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Pronóstico de los pacientes con SRD en la UCI (ProSyDICU)

26 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Resultado de un año de pacientes críticamente enfermos con enfermedad reumática sistémica: un estudio de cohorte multicéntrico

Los pacientes con enfermedades reumáticas sistémicas (SRD, por sus siglas en inglés) críticamente enfermos se han beneficiado de una mejor provisión de atención reumática y crítica en los últimos años. Los datos completos recientes sobre la mortalidad hospitalaria y, lo que es más importante, el resultado a largo plazo son escasos. El objetivo de este estudio es evaluar el resultado a corto y largo plazo de los pacientes con SRD ingresados ​​en la UCI en un estudio de cohorte retrospectivo (2006 - 2016).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con SRD consecutivos ingresados ​​en UCI durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con SRD consecutivos ingresados ​​en UCI durante el período de estudio
  • al menos una muestra de orina

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Personas bajo protección
  • Rechazos de participación
  • Ingreso en UCI tras cirugía programada o traumatismo o intento de suicidio no relacionado con afectación neurológica de SRD
  • Cáncer tratado con quimioterapia dentro de un mes antes de la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad en UCI factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de mortalidad en UCI factores de riesgo asociados
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad hospitalaria y al año del ingreso en UCI y factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de mortalidad hospitalaria y al año del ingreso en UCI y factores de riesgo asociados
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0289

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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