- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398381
Pronóstico de los pacientes con SRD en la UCI (ProSyDICU)
26 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Resultado de un año de pacientes críticamente enfermos con enfermedad reumática sistémica: un estudio de cohorte multicéntrico
Los pacientes con enfermedades reumáticas sistémicas (SRD, por sus siglas en inglés) críticamente enfermos se han beneficiado de una mejor provisión de atención reumática y crítica en los últimos años.
Los datos completos recientes sobre la mortalidad hospitalaria y, lo que es más importante, el resultado a largo plazo son escasos.
El objetivo de este estudio es evaluar el resultado a corto y largo plazo de los pacientes con SRD ingresados en la UCI en un estudio de cohorte retrospectivo (2006 - 2016).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
525
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con SRD consecutivos ingresados en UCI durante el período de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con SRD consecutivos ingresados en UCI durante el período de estudio
- al menos una muestra de orina
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Personas bajo protección
- Rechazos de participación
- Ingreso en UCI tras cirugía programada o traumatismo o intento de suicidio no relacionado con afectación neurológica de SRD
- Cáncer tratado con quimioterapia dentro de un mes antes de la admisión en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad en UCI factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de mortalidad en UCI factores de riesgo asociados
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad hospitalaria y al año del ingreso en UCI y factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de mortalidad hospitalaria y al año del ingreso en UCI y factores de riesgo asociados
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .