Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza SRD pacientů na JIP (ProSyDICU)

26. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Jednoletý výsledek kriticky nemocných pacientů se systémovým revmatickým onemocněním: multicentrická kohortová studie

Kriticky nemocní pacienti se systémovým revmatickým onemocněním (SRD) měli v posledních letech prospěch z lepšího poskytování revmatické a kritické péče. Současné komplexní údaje týkající se hospitalizační úmrtnosti a především dlouhodobých výsledků jsou vzácné. Cílem této studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů se SRD přijatých na JIP v retrospektivní kohortové studii (2006 - 2016).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

525

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti se SRD přijatí na JIP během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti se SRD přijatí na JIP během období studie
  • alespoň jeden vzorek moči

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Osoby pod ochranou
  • Odmítnutí účasti
  • Přijetí na JIP po plánované operaci nebo traumatu nebo pokusu o sebevraždu, který nesouvisí s neurologickým postižením SRD
  • Rakovina léčená chemoterapií do měsíce před přijetím na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory spojené s úmrtností na JIP
Časové okno: 1 den
Rizikové faktory spojené s úmrtností na JIP
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici a jeden rok po přijetí na JIP a související rizikové faktory
Časové okno: 1 den
Úmrtnost v nemocnici a jeden rok po přijetí na JIP a související rizikové faktory
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

3
Předplatit