- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398381
Прогноз пациентов с СРЗ в отделении интенсивной терапии (ProSyDICU)
26 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Годовой исход у критически больных пациентов с системным ревматическим заболеванием: многоцентровое когортное исследование
Критически больные системные ревматические заболевания (ССЗ) в последние годы выиграли от улучшения оказания ревматической и интенсивной терапии.
Недавние исчерпывающие данные о внутрибольничной смертности и, что наиболее важно, об отдаленных исходах недостаточны.
Целью данного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных исходов у пациентов с СРЗ, поступивших в отделение интенсивной терапии, в рамках ретроспективного когортного исследования (2006–2016 гг.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
525
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты с SRD, поступившие в отделения интенсивной терапии в течение периода исследования
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с SRD, поступившие в отделения интенсивной терапии в течение периода исследования
- хотя бы один образец мочи
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Лица под защитой
- Отказ от участия
- Поступление в отделение интенсивной терапии после запланированной операции или травмы или попытки самоубийства, не связанной с неврологическим поражением SRD
- Рак, пролеченный химиотерапией в течение месяца до поступления в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии, связанные с факторами риска
Временное ограничение: 1 день
|
Смертность в отделении интенсивной терапии, связанные с факторами риска
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в стационаре и через год после поступления в ОИТ и сопутствующие факторы риска
Временное ограничение: 1 день
|
Смертность в стационаре и через год после поступления в ОИТ и сопутствующие факторы риска
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .