Prognose van SRD-patiënten op de IC (ProSyDICU)
26 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Eenjarige uitkomst van ernstig zieke patiënten met systemische reumatische aandoening: een multicenter cohortonderzoek
Kritiek zieke patiënten met systemische reumatische aandoeningen (SRD) hebben de afgelopen jaren geprofiteerd van een betere voorziening van reumatische en kritische zorg.
Recente uitgebreide gegevens over sterfte in het ziekenhuis en vooral de uitkomst op lange termijn zijn schaars.
Het doel van deze studie is om de korte- en langetermijnuitkomsten van patiënten met SRD die zijn opgenomen op de IC te beoordelen in een retrospectieve cohortstudie (2006 - 2016).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
525
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende SRD-patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op ICU's zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende SRD-patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op ICU's zijn opgenomen
- minimaal één urinemonster
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Personen onder bescherming
- Deelname afwijzingen
- Opname op de IC na geplande operatie of trauma of zelfmoordpoging die geen verband houdt met neurologische betrokkenheid van SRD
- Kanker behandeld met chemotherapie binnen een maand voor opname op de IC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer op de IC geassocieerde risicofactoren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sterftecijfer op de IC geassocieerde risicofactoren
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer in het ziekenhuis en één jaar na IC-opname en bijbehorende risicofactoren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sterftecijfer in het ziekenhuis en één jaar na IC-opname en bijbehorende risicofactoren
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .