Antibiotiques prophylactiques pour les infections du site opératoire et l'allergie aux bêta-lactamines

Dans cet essai clinique prospectif, randomisé et à simple insu, les sujets éligibles seront identifiés en fonction de l'hystérectomie programmée programmée. Les sujets présentant une allergie aux bêta-lactamines documentée dans leur dossier seront évalués pour différencier les véritables allergies et les événements de type allergique. Les sujets ayant des antécédents d'événement de type allergique aux antibiotiques bêta-lactamines seront randomisés pour recevoir soit un antibiotique de premier niveau, soit un antibiotique de deuxième niveau avant l'induction de l'anesthésie.

Dépistage préopératoire de l'allergie Les antécédents d'allergie des sujets potentiels seront examinés selon les critères décrits d'événements de type allergique. Les sujets présentant une anaphylaxie documentée aux antibiotiques de premier et de deuxième niveau seront exclus. Seuls les sujets ayant des antécédents d'événements de type allergique après un antibiotique bêta-lactamine seront inscrits à l'étude.

Un questionnaire d'auto-dépistage des allergies sera examiné avant la chirurgie pour identifier une véritable allergie ou un événement de type allergique au bêta-lactamine (pénicilline). Les événements de type allergique comprennent les nausées, les vomissements, les étourdissements, la dermatite observée après un antibiotique bêta-lactamine ou toute autre description de réactions d'hypersensibilité autres que le choc anaphylactique, l'œdème de Quincke, le spasme laryngé et le choc. L'administration des médicaments confondants potentiels tels que les antihistaminiques, les corticostéroïdes systémiques et topiques et le diagnostic confondant potentiel tel que la maladie auto-immune seront également examinés ainsi que les antécédents d'allergie des sujets pour différencier l'hypersensibilité réelle et les événements de type allergique à la pénicilline et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines. .

Suivi postopératoire pour les ISO :

Les sujets seront suivis après l'opération pour les ISO après la sortie ou l'infection à Clostridium en examinant les dossiers médicaux et en contactant par téléphone et par sondage. Si le sujet a reçu des soins en dehors de la clinique, son fournisseur sera contacté pour obtenir le dossier de la clinique extérieure avec la permission du sujet.

Les SSI post-congé seront suivis selon le protocole d'enquête de surveillance des SSI (Harrington et al. 2013). Une combinaison des méthodes énumérées ci-dessous sera utilisée pour détecter les ISO post-décharge.

1. Identification du sujet réadmis avec SSI (examen du dossier médical)
2. Détection d'ISO en clinique externe, autre visite de retour à l'hôpital ou examen par le personnel soignant (observation directe de la plaie par un professionnel de la santé)

3. Entretiens téléphoniques ou questionnaire (ISO autodéclaré)

   • Suivi postopératoire précoce (30 jours) Les sujets seront contactés par téléphone 30 jours (± 3 jours) après l'opération pour déterminer s'ils ont été informés par un médecin qu'ils ont une infection de la plaie ou si leur postopératoire les antibiotiques s'étendront en raison du risque d'infection de la plaie.
   • Suivi postopératoire tardif (90 jours) Un questionnaire bonnet rouge sera envoyé à 90 jours postopératoires pour faire le point sur une éventuelle infection de la plaie.

Classification de l'infection du site opératoire (plaie) Sur la base des définitions standard des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis pour les SSI, les infections de la plaie seront classées comme

1. incisionnelle superficielle (l'infection est survenue dans les 30 jours suivant toute intervention chirurgicale et n'a concerné que la peau et le tissu sous-cutané de l'incision),
2. incisionnelle profonde primaire/secondaire (l'infection s'est produite dans les 31 à 90 jours suivant l'intervention chirurgicale et a touché les tissus mous profonds de l'incision), ou organe/espace (l'infection s'est produite dans les 31 à 90 jours suivant l'intervention chirurgicale et a touché n'importe quelle partie du corps plus profond que les couches de fascia/muscle qui ont été ouvertes ou manipulées pendant la procédure opératoire.

Les critères de la décision SSI pour l'infection de l'appareil génital féminin (à l'exclusion de l'endométrite ou des infections de la coiffe vaginale) doivent répondre à au moins un des critères suivants :

• Critère 1 : Les organismes sont cultivés à partir de tissus ou de fluides provenant du site affecté.
• Critère 2 : Abcès ou autre signe d'infection du site affecté observé lors d'une opération chirurgicale ou d'un examen histopathologique.
• Critère 3 : Les sujets présentent deux des signes ou symptômes suivants sans autre cause reconnue : fièvre (> 38 °C), nausées, vomissements, douleur, sensibilité ou dysurie, et au moins l'un des éléments suivants : (a) organismes culture à partir de sang (b) diagnostic par un médecin.

Les critères SSI énumérés ci-dessus seront appliqués au SSI autodéclaré. Le type de SSI ne sera pas enregistré dans les SSI autodéclarés. Le type de plaie sera décidé en fonction de la documentation du clinicien qui évalue la plaie. Si une SSI superficielle évolue vers une SSI profonde, elle sera signalée comme SSI profonde uniquement. Il peut être possible pour un sujet d'avoir une ISO d'organe/espace en plus d'une ISO affectant l'incision (superficielle ou profonde), mais si plus d'une ISO est signalée, chacune doit répondre à la définition de cas.