Profylaktisk antibiotika for infeksjoner på operasjonsstedet og beta-laktamallergi

I denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kliniske studien, vil kvalifiserte personer bli identifisert basert på planlagt elektiv hysterektomi. Personer med dokumentert beta-laktamallergi i diagrammet deres vil bli evaluert for å skille ekte allergi og allergilignende hendelser. Personer med en historie med allergilignende hendelser overfor betalaktamantibiotika vil bli randomisert til enten å motta antibiotika i første lag eller antibiotika før anestesi induksjon.

Preoperativ screening av allergi De potensielle forsøkspersonenes historie med allergi vil bli vurdert i henhold til beskrevne kriterier for allergilignende hendelser. Pasienter med dokumentert anafylaksi til antibiotika i første og andre nivå vil bli ekskludert. Kun personer med tidligere allergilignende hendelser etter beta-laktamantibiotika vil bli registrert i studien.

Et spørreskjema for selvscreening av allergi vil bli gjennomgått før operasjonen for å identifisere ekte allergi eller allergilignende hendelse overfor betalaktam (penicillin). Allergisk-lignende hendelser inkluderer kvalme, oppkast, svimmelhet, dermatitt sett etter betalaktamantibiotika, eller enhver annen beskrivelse av overfølsomhetsreaksjoner annet enn anafylaktisk sjokk, angioødem, larynxspasmer og sjokk. Administrering av potensielle forstyrrende legemidler som antihistaminer, systemiske og aktuelle kortikosteroider og potensielle forstyrrende diagnoser som autoimmun sykdom vil også bli gjennomgått sammen med allergihistorien til forsøkspersonene for å skille ekte overfølsomhet og allergilignende hendelser til penicillin og andre betalaktamantibiotika. .

Postoperativ oppfølging for SSI:

Pasienter vil bli fulgt postoperativt for post-utskrivning SSI eller clostridium-infeksjon ved å gå gjennom journaler og kontakte via telefon og spørreundersøkelse. Hvis forsøkspersonen mottok omsorg utenfor klinikken, vil leverandøren bli kontaktet for å få ekstern klinikkjournal med pasienttillatelse.

SSI-ene etter utskrivning vil bli fulgt i henhold til SSI-protokollen for overvåkingsundersøkelse (Harrington et al. 2013). En kombinasjon av metoder oppført nedenfor vil bli brukt for å oppdage SSI etter utskrivning.

1. Identifikasjon av gjeninnlagt subjekt med SSI (journalgjennomgang)
2. Påvisning av SSI ved poliklinikk, annet gjenbesøk til sykehus eller gjennomgang av helsepersonell (direkte observasjon av såret av helsepersonell)

3. Telefonintervjuer eller spørreskjema (selvrapportert SSI)

   • Tidlig postoperativ oppfølging (30 dager) Pasienter vil bli kontaktet via telefon 30 dager (±3 dager) postoperativt for å avgjøre om de har blitt fortalt av en lege at de har en sårinfeksjon eller om de er postoperative antibiotika vil forlenge på grunn av bekymring for sårinfeksjon.
   • Sen postoperativ oppfølging (90 dager) En redcap-undersøkelse vil bli sendt etter 90 dager postoperativ for å vurdere eventuell sårinfeksjon.

Klassifisering av kirurgisk stedsinfeksjon (sår) Basert på standarddefinisjoner fra US Centers for Disease Control and Prevention for SSI, vil sårinfeksjonene bli klassifisert som

1. overfladisk snitt (infeksjon skjedde innen 30 dager etter enhver operativ prosedyre og involverte bare hud og subkutant vev av snittet),
2. dyp snitt primær/sekundær (infeksjon skjedde innen 31-90 dager etter operasjonen og involverte dype bløtvev av snittet), eller organ/rom (infeksjon skjedde innen 31-90 dager etter operasjonen og involverte enhver del av kroppen dypere enn fascia/muskellagene som ble åpnet eller manipulert under operasjonen.

Kriteriene for SSI-avgjørelsen for kvinnelig reproduktive skrift (ekskludert endometritt eller vaginal mansjettinfeksjon) må oppfylle minst ett av følgende kriterier:

• Kriterium 1: Organismer dyrkes fra vev eller væske fra det berørte stedet.
• Kriterium 2: Det er en abscess eller andre tegn på infeksjon av det berørte stedet sett under en kirurgisk operasjon eller histopatologisk undersøkelse.
• Kriterium 3: Forsøkspersonene har to av følgende tegn eller symptomer uten annen anerkjent årsak: feber (>38°C), kvalme, oppkast, smerte, ømhet eller dysuri, og minst ett av følgende: (a) organismer dyrket fra blod (b) diagnose av lege.

SSI-kriteriene oppført ovenfor vil bli brukt på den selvrapporterte SSI. Type SSI vil ikke bli registrert i selvrapportert SSI. Sårtype vil avgjøres i henhold til dokumentasjon fra kliniker som vurderer såret. Hvis en overfladisk SSI utvikler seg til en dyp SSI, vil den kun rapporteres som den dype SSI. Det kan være mulig for et forsøksperson å ha et organ/rom SSI i tillegg til en SSI som påvirker snittet (overfladisk eller dypt), men hvis det er rapportert mer enn én SSI, må hver av dem oppfylle saksdefinisjonen.