Antibióticos profilácticos para infecciones del sitio quirúrgico y alergia a betalactámicos

En este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego, los sujetos elegibles se identificarán en función de la histerectomía electiva programada. Los sujetos con alergia a los betalactámicos documentada en su historial serán evaluados para diferenciar los eventos de alergia verdadera y similares a los de la alergia. Los sujetos con antecedentes de eventos similares a alergias a los antibióticos betalactámicos se aleatorizarán para recibir antibióticos de primer nivel o antibióticos de segundo nivel antes de la inducción de la anestesia.

Cribado preoperatorio de alergia Se revisará el historial de alergia de los sujetos potenciales de acuerdo con los criterios descritos de eventos similares a la alergia. Se excluirán los sujetos con anafilaxia documentada a antibióticos de primer y segundo nivel. Solo se inscribirán en el estudio los sujetos con antecedentes de eventos alérgicos previos después de un antibiótico betalactámico.

Se revisarán cuestionarios de autoevaluación de alergias antes de la cirugía para identificar una verdadera alergia o un evento similar a una alergia a los betalactámicos (penicilina). Los eventos de tipo alérgico incluyen náuseas, vómitos, sensación de mareo, dermatitis observada después de un antibiótico betalactámico o cualquier otra descripción de reacciones de hipersensibilidad que no sean shock anafiláctico, angioedema, espasmo laríngeo y shock. También se revisará la administración de posibles fármacos de confusión, como antihistamínicos, corticosteroides sistémicos y tópicos, y el posible diagnóstico de confusión, como enfermedad autoinmune, junto con el historial de alergias de los sujetos para diferenciar la hipersensibilidad verdadera y los eventos similares a la alergia a la penicilina y otros antibióticos betalactámicos. .

Seguimiento postoperatorio para ISQ:

Se realizará un seguimiento posoperatorio de los sujetos en busca de SSI posteriores al alta o infección por clostridium mediante la revisión de registros médicos y contacto por teléfono y encuesta. Si el sujeto recibió atención fuera de la clínica, se contactará a su proveedor para obtener un registro de la clínica externa con el permiso del sujeto.

Las SSI posteriores al alta se seguirán de acuerdo con el protocolo de encuesta de vigilancia de SSI (Harrington et al. 2013). Se utilizará una combinación de los métodos enumerados a continuación para detectar SSI después del alta.

1. Identificación del sujeto readmitido con SSI (revisión de historia clínica)
2. Detección de ISQ en consulta externa, otra visita de regreso al hospital o revisión por personal sanitario (observación directa de la herida por profesional sanitario)

3. Entrevistas telefónicas o cuestionario (SSI autoinformado)

   • Seguimiento postoperatorio temprano (30 días) Los sujetos serán contactados por teléfono a los 30 días (±3 días) después de la operación para determinar si un médico les ha dicho que tienen una infección en la herida o si su postoperatorio los antibióticos se extenderán debido a la preocupación por la infección de la herida.
   • Seguimiento posoperatorio tardío (90 días) Se enviará una encuesta de gorro rojo a los 90 días posoperatorios para revisar cualquier posible infección de la herida.

Clasificación de la infección del sitio quirúrgico (herida) Según las definiciones estándar de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para SSI, las infecciones de la herida se clasificarán como

1. incisional superficial (la infección ocurrió dentro de los 30 días posteriores a cualquier procedimiento quirúrgico e involucró solo la piel y el tejido subcutáneo de la incisión),
2. incisión profunda primaria/secundaria (la infección ocurrió dentro de los 31 a 90 días posteriores al procedimiento quirúrgico e involucró los tejidos blandos profundos de la incisión), o el órgano/espacio (la infección ocurrió dentro de los 31 a 90 días posteriores al procedimiento quirúrgico e involucró cualquier parte del cuerpo más profundo que las capas de fascia/músculo que se abrió o manipuló durante el procedimiento quirúrgico.

Los criterios de decisión de SSI para la infección del tracto reproductivo femenino (excluyendo endometritis o infecciones del manguito vaginal) deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

• Criterio 1: Los organismos se cultivan a partir de tejido o líquido del sitio afectado.
• Criterio 2: Hay un absceso u otra evidencia de infección del sitio afectado visto durante una operación quirúrgica o examen histopatológico.
• Criterio 3: Los sujetos tienen dos de los siguientes signos o síntomas sin otra causa reconocida: fiebre (>38 °C), náuseas, vómitos, dolor, sensibilidad o disuria, y al menos uno de los siguientes: (a) organismos cultivado a partir de sangre (b) diagnóstico por médico.

Los criterios de SSI enumerados anteriormente se aplicarán al SSI autoinformado. El tipo de SSI no se registrará en el SSI autoinformado. El tipo de herida se decidirá de acuerdo con la documentación del médico que evalúa la herida. Si una SSI superficial progresa a una SSI profunda, se informará únicamente como SSI profunda. Puede ser posible que un sujeto tenga una ISQ de órgano/espacio además de una ISQ que afecte la incisión (superficial o profunda), pero si se informa más de una ISQ, cada una debe cumplir con la definición de caso.