Профилактические антибиотики при инфекциях в области хирургического вмешательства и аллергии на бета-лактам

В этом проспективном рандомизированном простом слепом клиническом исследовании подходящие пациенты будут определены на основании плановой плановой гистерэктомии. Субъекты с задокументированной аллергией на бета-лактам в их карте будут оценены, чтобы отличить истинную аллергию от аллергоподобных явлений. Субъекты с анамнезом аллергии на бета-лактамные антибиотики будут рандомизированы для получения антибиотиков первого уровня или антибиотиков второго уровня до индукции анестезии.

Предоперационный скрининг аллергии История аллергии у потенциальных субъектов будет рассмотрена в соответствии с описанными критериями аллергических явлений. Субъекты с задокументированной анафилаксией на антибиотики первого и второго уровня будут исключены. В исследование будут включены только субъекты, у которых в анамнезе были аллергические реакции после бета-лактамного антибиотика.

Анкеты самодиагностики аллергии будут рассмотрены перед операцией, чтобы определить истинную аллергию или аллергоподобное явление на бета-лактам (пенициллин). Аллергоподобные явления включают тошноту, рвоту, чувство головокружения, дерматит, наблюдаемый после приема бета-лактамных антибиотиков, или любое другое описание реакций гиперчувствительности, кроме анафилактического шока, ангионевротического отека, ларингеального спазма и шока. Применение потенциально искажающих лекарств, таких как антигистаминные препараты, системные и местные кортикостероиды, и потенциально искажающий диагноз, такой как аутоиммунное заболевание, также будут рассмотрены вместе с историей аллергии субъектов, чтобы дифференцировать истинную гиперчувствительность и аллергические реакции на пенициллин и другие бета-лактамные антибиотики. .

Послеоперационное наблюдение при ИОХВ:

Субъекты будут отслеживаться после операции на предмет ИОХВ после выписки или клостридийной инфекции путем изучения медицинских записей и связи по телефону и опроса. Если субъект получал помощь за пределами клиники, с его разрешения свяжутся с его лечащим врачом для получения записи вне клиники.

За ИОХВ после выписки будут следить в соответствии с протоколом наблюдения за ИОХВ (Harrington et al. 2013). Комбинация методов, перечисленных ниже, будет использоваться для обнаружения ИОХВ после выписки.

1. Идентификация субъекта, повторно госпитализированного с SSI (просмотр медицинской документации)
2. Обнаружение ИОХВ в поликлинике, другое повторное посещение больницы или осмотр медицинским персоналом (непосредственное наблюдение за раной медицинским работником)

3. Телефонные интервью или анкета (самооценка SSI)

   • Раннее послеоперационное наблюдение (30 дней) С субъектами свяжутся по телефону через 30 дней (±3 дня) после операции, чтобы определить, сказал ли им врач, что у них раневая инфекция, или их послеоперационная антибиотики будут распространяться из-за беспокойства о раневой инфекции.
   • Отдаленное послеоперационное наблюдение (90 дней) Через 90 дней после операции будет отправлено исследование красной шапочки для проверки любой возможной раневой инфекции.

Инфекция области хирургического вмешательства (рана) Классификация На основании стандартных определений Центров по контролю и профилактике заболеваний США для ИОХВ раневые инфекции будут классифицироваться как

1. поверхностный послеоперационный (инфицирование произошло в течение 30 дней после любого оперативного вмешательства и вовлекло только кожу и подкожную клетчатку в месте разреза),
2. глубокий разрез первичный/вторичный (инфекция возникла в течение 31-90 дней после операции и вовлекла глубокие мягкие ткани разреза) или орган/пространство (инфекция возникла в течение 31-90 дней после операции и вовлекла любую часть тела) глубже, чем фасциальные/мышечные слои, которые были вскрыты или подверглись манипуляциям во время операции.

Критерии решения SSI об инфекции женских половых путей (исключая эндометрит или инфекции вагинальной манжеты) должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

• Критерий 1: микроорганизмы культивируются из ткани или жидкости из пораженного участка.
• Критерий 2: Наличие абсцесса или других признаков инфекции пораженного участка, наблюдаемого во время хирургической операции или гистопатологического исследования.
• Критерий 3: Субъекты имеют два из следующих признаков или симптомов без какой-либо другой установленной причины: лихорадка (> 38 ° C), тошнота, рвота, боль, болезненность или дизурия и по крайней мере один из следующих: (а) микроорганизмы посев из крови (б) диагностика врачом.

Критерии SSI, перечисленные выше, будут применяться к SSI, о котором сообщают сами. Тип SSI не будет записан в самооценке SSI. Тип раны будет определен в соответствии с документацией клинициста, который оценивает рану. Если поверхностная ИОХВ переходит в глубокую ИОХВ, о ней будет сообщено только как о глубокой ИОХВ. У субъекта может быть ИОХВ органа/пространства в дополнение к ИОХВ, влияющей на разрез (поверхностный или глубокий), но если сообщается о более чем одном ИОХВ, каждый из них должен соответствовать определению случая.