Profylaktisk antibiotika mod infektioner på operationsstedet og beta-lactam-allergi

I dette prospektive, randomiserede, enkeltblindede kliniske forsøg vil kvalificerede forsøgspersoner blive identificeret baseret på planlagt elektiv hysterektomi. Forsøgspersoner med dokumenteret beta-lactamallergi i deres diagram vil blive evalueret for at skelne mellem ægte allergi og allergilignende hændelser. Forsøgspersoner med en historie med allergilignende hændelser over for beta-lactam-antibiotika vil blive randomiseret til enten at modtage antibiotika i første lag eller antibiotika før anæstesi-induktion.

Præoperativ screening af allergi De potentielle forsøgspersoners historie med allergi vil blive gennemgået i henhold til beskrevne kriterier for allergilignende hændelser. Forsøgspersoner med dokumenteret anafylaksi til antibiotika på første og andet niveau vil blive udelukket. Kun forsøgspersoner med tidligere allergilignende hændelser efter beta-lactam-antibiotikum vil blive optaget i undersøgelsen.

Et allergi-selvscreeningsspørgeskema vil blive gennemgået før operationen for at identificere ægte allergi eller allergilignende hændelse over for beta-lactam (penicillin). Allergisk-lignende hændelser omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed, dermatitis set efter beta-lactam antibiotikum eller enhver anden beskrivelse af overfølsomhedsreaktioner bortset fra anafylaktisk shock, angioødem, larynx spasmer og shock. Administration af de potentielle forstyrrende lægemidler såsom antihistaminer, systemiske og topiske kortikosteroider og potentiel konfunderende diagnose såsom autoimmun sygdom vil også blive gennemgået sammen med forsøgspersonernes allergihistorie for at skelne ægte overfølsomhed og allergilignende hændelser over for penicillin og andre beta-lactam-antibiotika. .

Postoperativ opfølgning for SSI:

Forsøgspersoner vil blive fulgt postoperativt for post-udskrivning SSI'er eller clostridium infektion ved at gennemgå lægejournaler og kontakte via telefon og undersøgelse. Hvis forsøgspersonen modtog pleje uden for klinikken, vil deres udbyder blive kontaktet for at få en ekstern klinikjournal med forsøgspersonens tilladelse.

SSI'erne efter udskrivning vil blive fulgt i henhold til SSI-overvågningsundersøgelsesprotokollen (Harrington et al. 2013). En kombination af metoder anført nedenfor vil blive brugt til at detektere SSI efter udskrivning.

1. Identifikation af genindlagt emne med SSI (journalgennemgang)
2. Påvisning af SSI i ambulatoriet, andet genbesøg på hospitalet eller gennemgang af sundhedspersonale (direkte observation af såret af sundhedspersonale)

3. Telefoninterviews eller spørgeskema (selvrapporteret SSI)

   • Tidlig postoperativ opfølgning (30 dage) Forsøgspersoner vil blive kontaktet via telefon 30 dage (±3 dage) postoperativt for at afgøre, om de er blevet fortalt af en læge, at de har en sårinfektion, eller om de er postoperative antibiotika vil forlænge på grund af bekymring for sårinfektion.
   • Sen postoperativ opfølgning (90 dage) En redcap undersøgelse vil blive sendt efter 90 dage postoperativ for at gennemgå en eventuel sårinfektion.

Klassificering af kirurgisk stedsinfektion (sår) Baseret på standarddefinitioner fra US Centers for Disease Control and Prevention for SSI, vil sårinfektionerne blive klassificeret som

1. overfladisk incision (infektion opstod inden for 30 dage efter enhver operation og involverede kun hud og subkutant væv i snittet),
2. dyb incision primær/sekundær (infektion opstod inden for 31-90 dage efter operationen og involverede dybe bløde væv i incisionen) eller organ/rum (infektion opstod inden for 31-90 dage efter operationen og involverede enhver del af kroppen dybere end fascia/muskellagene, der blev åbnet eller manipuleret under den operative procedure.

Kriterier for SSI-beslutningen for den kvindelige forplantningsvejsinfektion (eksklusive endometritis eller vaginal manchetinfektioner) skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

• Kriterium 1: Organismer dyrkes fra væv eller væske fra det berørte sted.
• Kriterium 2: Der er en byld eller andre tegn på infektion af det berørte sted set under en kirurgisk operation eller histopatologisk undersøgelse.
• Kriterium 3: Forsøgspersonerne har to af følgende tegn eller symptomer uden anden anerkendt årsag: feber (>38°C), kvalme, opkastning, smerte, ømhed eller dysuri og mindst én af følgende: (a) organismer dyrket fra blod (b) diagnose af læge.

SSI-kriterierne anført ovenfor vil blive anvendt på den selvrapporterede SSI. Type af SSI vil ikke blive registreret i selvrapporteret SSI. Sårtype vil blive besluttet i henhold til dokumentation fra kliniker, der vurderer såret. Hvis en overfladisk SSI udvikler sig til en dyb SSI, vil den kun blive rapporteret som den dybe SSI. Det kan være muligt for et forsøgsperson at have et organ/rum SSI ud over en SSI, der påvirker snittet (overfladisk eller dybt), men hvis mere end én SSI er rapporteret, skal hver af dem opfylde casedefinitionen.