Antibióticos profiláticos para infecções de sítio cirúrgico e alergia a beta-lactâmicos

Neste ensaio clínico prospectivo, randomizado e simples-cego, os indivíduos elegíveis serão identificados com base na histerectomia eletiva programada. Indivíduos com alergia documentada a beta-lactâmicos em seu prontuário serão avaliados para diferenciar alergias verdadeiras e eventos semelhantes a alergias. Indivíduos com história de evento semelhante a alergia a antibióticos beta-lactâmicos serão randomizados para receber antibióticos de primeiro nível ou antibióticos de segundo nível antes da indução da anestesia.

Triagem Pré-operatória de Alergia O histórico de alergia dos indivíduos em potencial será revisado de acordo com os critérios descritos de eventos semelhantes a alergia. Indivíduos com anafilaxia documentada a antibióticos de primeiro e segundo nível serão excluídos. Somente indivíduos com história de evento semelhante a alergia anterior após antibiótico beta-lactâmico serão incluídos no estudo.

Um questionário de autotriagem de alergia será revisado antes da cirurgia para identificar alergia verdadeira ou evento semelhante a alergia a beta-lactâmicos (penicilina). Eventos do tipo alérgico incluem náusea, vômito, sensação de tontura, dermatite observada após antibiótico beta-lactâmico ou qualquer outra descrição de reações de hipersensibilidade além de choque anafilático, angioedema, espasmo laríngeo e choque. A administração de possíveis medicamentos de confusão, como anti-histamínicos, corticosteróides sistêmicos e tópicos, e possíveis diagnósticos de confusão, como doença autoimune, também serão revisados ​​juntamente com o histórico de alergia dos indivíduos para diferenciar hipersensibilidade verdadeira e eventos semelhantes a alergia à penicilina e outros antibióticos beta-lactâmicos .

Acompanhamento pós-operatório de ISC:

Os indivíduos serão acompanhados no pós-operatório para SSIs pós-alta ou infecção por clostridium, revisando os registros médicos e entrando em contato por telefone e pesquisa. Se o sujeito recebeu atendimento fora da clínica, seu provedor será contatado para obter o registro da clínica externa com a permissão do sujeito.

As SSIs pós-alta serão seguidas de acordo com o protocolo de pesquisa de vigilância de SSI (Harrington et al. 2013). Uma combinação dos métodos listados abaixo será usada para detectar SSI pós-alta.

1. Identificação do sujeito readmitido com SSI (revisão de prontuário)
2. Detecção de ISC no ambulatório, outro retorno ao hospital ou revisão pela equipe de saúde (observação direta da ferida pelo profissional de saúde)

3. Entrevistas por telefone ou questionário (ISC autorreferida)

   • Acompanhamento pós-operatório precoce (30 dias) Os participantes serão contatados por telefone 30 dias (±3 dias) após a cirurgia para determinar se foram informados por um médico que têm uma infecção na ferida ou se o pós-operatório os antibióticos se estenderão devido à preocupação com a infecção da ferida.
   • Acompanhamento pós-operatório tardio (90 dias) Um questionário redcap será enviado aos 90 dias de pós-operatório para avaliar qualquer possível infecção da ferida.

Classificação da infecção do local cirúrgico (ferida) Com base nas definições padrão dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA para SSI, as infecções da ferida serão classificadas como

1. incisional superficial (infecção ocorreu até 30 dias após qualquer procedimento operatório e envolveu apenas pele e tecido subcutâneo da incisão),
2. primária/secundária incisional profunda (infecção ocorreu dentro de 31-90 dias após o procedimento operatório e envolveu tecidos moles profundos da incisão) ou órgão/espaço (infecção ocorreu dentro de 31-90 dias após o procedimento operatório e envolveu qualquer parte do corpo mais profundo do que as camadas de fáscia/músculo que foram abertas ou manipuladas durante o procedimento operatório.

Os critérios da decisão de SSI para infecção do trato reprodutivo feminino (excluindo endometrite ou infecções do manguito vaginal) devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios:

• Critério 1: Os organismos são cultivados a partir de tecido ou fluido do local afetado.
• Critério 2: Há um abscesso ou outra evidência de infecção no local afetado visto durante uma operação cirúrgica ou exame histopatológico.
• Critério 3: Os indivíduos têm dois dos seguintes sinais ou sintomas sem outra causa reconhecida: febre (>38°C), náusea, vômito, dor, sensibilidade ou disúria e pelo menos um dos seguintes: (a) organismos cultivada a partir do sangue (b) diagnóstico por médico.

Os critérios de SSI listados acima serão aplicados ao auto-relato de SSI. O tipo de SSI não será registrado na SSI autorreferida. O tipo de ferida será decidido de acordo com a documentação do clínico que avalia a ferida. Se uma SSI superficial progredir para uma SSI profunda, ela será relatada apenas como SSI profunda. Pode ser possível que um indivíduo tenha uma SSI de órgão/espaço além de uma SSI afetando a incisão (superficial ou profunda), mas se mais de uma SSI for relatada, cada uma deve atender à definição de caso.