Prophylaktische Antibiotika für postoperative Wundinfektionen und Beta-Lactam-Allergie

In dieser prospektiven, randomisierten, einfach verblindeten klinischen Studie werden geeignete Probanden auf der Grundlage einer geplanten elektiven Hysterektomie identifiziert. Patienten mit dokumentierter Beta-Lactam-Allergie in ihrer Krankenakte werden bewertet, um echte Allergien und allergieähnliche Ereignisse zu unterscheiden. Probanden mit einem allergieähnlichen Ereignis in der Vorgeschichte gegen Beta-Lactam-Antibiotika werden randomisiert, um vor der Narkoseeinleitung entweder Antibiotika der ersten Stufe oder Antibiotika der zweiten Stufe zu erhalten.

Präoperatives Allergiescreening Die Allergiegeschichte der potenziellen Probanden wird gemäß den beschriebenen Kriterien für allergieähnliche Ereignisse überprüft. Probanden mit dokumentierter Anaphylaxie gegenüber Antibiotika der ersten und zweiten Stufe werden ausgeschlossen. Nur Probanden mit einer Vorgeschichte von Allergie-ähnlichen Ereignissen nach Beta-Lactam-Antibiotika werden in die Studie aufgenommen.

Vor der Operation wird ein Allergie-Selbstscreening-Fragebogen überprüft, um eine echte Allergie oder ein allergieähnliches Ereignis gegen Beta-Lactam (Penicillin) zu identifizieren. Zu den allergieähnlichen Ereignissen gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl, Dermatitis nach Beta-Lactam-Antibiotika oder jede andere Beschreibung von Überempfindlichkeitsreaktionen außer anaphylaktischem Schock, Angioödem, Kehlkopfspasmus und Schock. Die Verabreichung von potenziell verwirrenden Arzneimitteln wie Antihistaminika, systemischen und topischen Kortikosteroiden und potenziell verwirrenden Diagnosen wie Autoimmunerkrankungen werden ebenfalls zusammen mit der Allergiegeschichte der Probanden überprüft, um echte Überempfindlichkeit und allergieähnliche Ereignisse gegen Penicillin und andere Beta-Lactam-Antibiotika zu unterscheiden .

Postoperative Nachsorge bei SSI:

Die Probanden werden postoperativ auf SSIs nach der Entlassung oder eine Clostridium-Infektion durch Überprüfung der Krankenakten und Kontaktaufnahme per Telefon und Umfrage nachverfolgt. Wenn die Person außerhalb der Klinik behandelt wurde, wird ihr Anbieter kontaktiert, um mit Erlaubnis der Person eine Aufzeichnung außerhalb der Klinik zu erhalten.

Die SSIs nach der Entlassung werden gemäß dem SSI Surveillance Survey Protocol (Harrington et al. 2013) verfolgt. Eine Kombination der unten aufgeführten Methoden wird verwendet, um SSI nach der Entlassung zu erkennen.

1. Identifizierung des Subjekts, das mit SSI wieder aufgenommen wurde (Überprüfung der Krankenakte)
2. Erkennung von SSI in der Ambulanz, anderer Gegenbesuch im Krankenhaus oder Überprüfung durch medizinisches Personal (direkte Beobachtung der Wunde durch medizinisches Fachpersonal)

3. Telefoninterviews oder Fragebogen (selbstberichteter SSI)

   • Frühe postoperative Nachsorge (30 Tage) Die Probanden werden 30 Tage (±3 Tage) nach der Operation telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob ihnen von einem Arzt mitgeteilt wurde, dass sie eine Wundinfektion haben, oder ob sie postoperativ sind Antibiotika werden aufgrund der Sorge um eine Wundinfektion verlängert.
   • Späte postoperative Nachsorge (90 Tage) Nach 90 Tagen nach der Operation wird eine Redcap-Umfrage verschickt, um eine mögliche Wundinfektion zu überprüfen.

Klassifikation der Infektion an der Operationsstelle (Wunde) Basierend auf den Standarddefinitionen der US Centers for Disease Control and Prevention für SSI werden die Wundinfektionen klassifiziert als

1. oberflächliche Inzision (Infektion trat innerhalb von 30 Tagen nach einem operativen Eingriff auf und betraf nur Haut und subkutanes Gewebe der Inzision),
2. tiefe Inzision primär/sekundär (Infektion trat innerhalb von 31–90 Tagen nach dem operativen Eingriff auf und betraf tiefe Weichteile des Einschnitts) oder Organ/Raum (Infektion trat innerhalb von 31–90 Tagen nach dem operativen Eingriff auf und betraf jeden Teil des Körpers). tiefer als die Faszien-/Muskelschichten, die während des operativen Eingriffs geöffnet oder manipuliert wurden.

Kriterien der SSI-Entscheidung für die Infektion der weiblichen Fortpflanzungsorgane (ausgenommen Endometritis oder Infektionen der Vaginalmanschette) müssen mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Kriterium 1: Organismen werden aus Gewebe oder Flüssigkeit von der betroffenen Stelle kultiviert.
• Kriterium 2: Es gibt einen Abszess oder andere Anzeichen einer Infektion der betroffenen Stelle, die während eines chirurgischen Eingriffs oder einer histopathologischen Untersuchung beobachtet wurden.
• Kriterium 3: Die Probanden haben zwei der folgenden Anzeichen oder Symptome ohne andere erkennbare Ursache: Fieber (> 38 °C), Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Empfindlichkeit oder Dysurie und mindestens eines der folgenden: (a) Organismen kultiviert aus Blut (b) Diagnose durch Arzt.

Die oben aufgeführten SSI-Kriterien werden auf die selbst gemeldeten SSI angewendet. Die Art des SSI wird nicht in selbstberichteten SSI aufgezeichnet. Der Wundtyp wird anhand der Dokumentation des Arztes bestimmt, der die Wunde beurteilt. Wenn ein oberflächlicher SSI in einen tiefen SSI übergeht, wird er nur als tiefer SSI gemeldet. Es kann möglich sein, dass ein Patient zusätzlich zu einem SSI, das die Inzision (oberflächlich oder tief) betrifft, einen Organ-/Raum-SSI hat, aber wenn mehr als ein SSI gemeldet wird, muss jeder der Falldefinition entsprechen.