Profylactische antibiotica voor postoperatieve wondinfecties en bètalactamallergie

In deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie zullen in aanmerking komende proefpersonen worden geïdentificeerd op basis van geplande electieve hysterectomie. Proefpersonen met gedocumenteerde bètalactamallergie in hun dossier zullen worden geëvalueerd om onderscheid te maken tussen echte allergie en allergie-achtige gebeurtenissen. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergie-achtige gebeurtenissen voor bèta-lactam-antibiotica zullen worden gerandomiseerd om ofwel eerstelijns antibioticum of tweedelijns antibiotica te krijgen vóór anesthesie-inductie.

Preoperatieve screening van allergie De geschiedenis van allergie van de potentiële proefpersonen zal worden beoordeeld volgens de beschreven criteria van allergie-achtige gebeurtenissen. Proefpersonen met gedocumenteerde anafylaxie voor eerstelijns- en tweedelijnsantibiotica worden uitgesloten. Alleen proefpersonen met een voorgeschiedenis van eerdere allergische reacties na bètalactam-antibiotica zullen worden opgenomen in het onderzoek.

Voorafgaand aan de operatie zullen vragenlijsten voor zelfscreening van allergieën worden beoordeeld om echte allergie of allergie-achtige gebeurtenis voor bètalactam (penicilline) te identificeren. Allergische verschijnselen zijn misselijkheid, braken, duizeligheid, dermatitis waargenomen na bètalactam-antibioticum of enige andere beschrijving van overgevoeligheidsreacties anders dan anafylactische shock, angio-oedeem, larynxspasmen en shock. Toediening van mogelijk verwarrende geneesmiddelen zoals antihistaminica, systemische en lokale corticosteroïden en mogelijke verwarrende diagnoses zoals auto-immuunziekte zullen ook worden beoordeeld samen met de allergiegeschiedenis van de proefpersonen om echte overgevoeligheid en allergie-achtige gebeurtenissen voor penicilline en andere bètalactam-antibiotica te differentiëren .

Postoperatieve follow-up voor SSI:

Proefpersonen zullen postoperatief worden gevolgd voor SSI's na ontslag of clostridium-infectie door medische dossiers te bekijken en contact op te nemen via telefoon en enquête. Als de proefpersoon zorg buiten de kliniek heeft gekregen, zal er contact worden opgenomen met de zorgverlener om met toestemming van de proefpersoon een dossier buiten de kliniek te verkrijgen.

De POWI's na ontslag worden gevolgd volgens het POWI surveillanceonderzoeksprotocol (Harrington et al. 2013). Een combinatie van onderstaande methoden zal worden gebruikt om SSI na ontslag te detecteren.

1. Identificatie van proefpersoon die opnieuw is opgenomen met SSI (beoordeling van medische dossiers)
2. Detectie van SSI op polikliniek, ander volgend bezoek aan ziekenhuis of beoordeling door zorgpersoneel (directe observatie van de wond door zorgverlener)

3. Telefonische interviews of vragenlijst (zelfgerapporteerde SSI)

   • Vroege postoperatieve follow-up (30 dagen) De proefpersonen zullen 30 dagen (±3 dagen) postoperatief telefonisch gecontacteerd worden om te bepalen of een arts hen heeft verteld dat ze een wondinfectie hebben of dat hun postoperatieve antibiotica zullen worden verlengd vanwege bezorgdheid over wondinfectie.
   • Late postoperatieve follow-up (90 dagen) Na 90 dagen na de operatie wordt een redcap-enquête verzonden om mogelijke wondinfectie te beoordelen.

Chirurgische wondinfectie (Wound) Classificatie Gebaseerd op standaarddefinities van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention voor SSI, zullen de wondinfecties worden geclassificeerd als

1. oppervlakkige incisie (infectie trad op binnen 30 dagen na een operatieve ingreep en betrof alleen de huid en het onderhuidse weefsel van de incisie),
2. diepe incisie primair/secundair (infectie trad op binnen 31-90 dagen na de operatieve ingreep en betrof diepe zachte weefsels van de incisie), of orgaan/ruimte (infectie trad op binnen 31-90 dagen na de operatieve ingreep en betrof een deel van het lichaam dieper dan de fascia/spierlagen die tijdens de operatie zijn geopend of gemanipuleerd.

Criteria van de SSI-beslissing voor infectie van het vrouwelijke voortplantingsstelsel (exclusief endometritis of vaginale cuff-infecties) moeten aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:

• Criterium 1: Organismen worden gekweekt uit weefsel of vloeistof van de aangetaste plaats.
• Criterium 2: Er is een abces of ander bewijs van infectie van de aangetaste plek gezien tijdens een chirurgische ingreep of histopathologisch onderzoek.
• Criterium 3: De proefpersonen hebben twee van de volgende tekenen of symptomen zonder andere erkende oorzaak: koorts (>38 °C), misselijkheid, braken, pijn, gevoeligheid of dysurie, en ten minste een van de volgende: (a) organismen gekweekt uit bloed (b) diagnose door arts.

De hierboven vermelde SSI-criteria worden toegepast op de zelfgerapporteerde SSI. Type SSI wordt niet geregistreerd in zelfgerapporteerde SSI. Het wondtype wordt bepaald op basis van de documentatie van de clinicus die de wond evalueert. Als een oppervlakkige SSI overgaat in een diepe SSI, wordt dit alleen als diepe SSI gerapporteerd. Het is mogelijk dat een proefpersoon een POWI in een orgaan/ruimte heeft naast een POWI die de incisie aantast (oppervlakkig of diep), maar als er meer dan één POWI wordt gemeld, moet elke POWI aan de gevalsdefinitie voldoen.