Antybiotyki profilaktyczne w zakażeniach miejsca operowanego i alergii na beta-laktamy

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą kwalifikujące się pacjentki zostaną zidentyfikowane na podstawie zaplanowanej planowej histerektomii. Osoby z udokumentowaną alergią na beta-laktamy w swoim wykresie zostaną ocenione w celu rozróżnienia prawdziwej alergii i zdarzeń podobnych do alergii. Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiło zdarzenie podobne do alergii na antybiotyki beta-laktamowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej antybiotyk pierwszego lub drugiego rzutu przed indukcją znieczulenia.

Przedoperacyjne badanie przesiewowe alergii Historia alergii potencjalnych pacjentów zostanie przeanalizowana zgodnie z opisanymi kryteriami zdarzeń podobnych do alergii. Pacjenci z udokumentowaną anafilaksją na antybiotyki pierwszego i drugiego poziomu zostaną wykluczeni. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło zdarzenie przypominające reakcję alergiczną po antybiotyku beta-laktamowym.

Kwestionariusze samokontroli alergii zostaną przejrzane przed operacją w celu zidentyfikowania prawdziwej alergii lub zdarzenia podobnego do alergii na beta-laktam (penicylinę). Zdarzenia podobne do alergii obejmują nudności, wymioty, uczucie zawrotów głowy, zapalenie skóry obserwowane po antybiotyku beta-laktamowym lub jakikolwiek inny opis reakcji nadwrażliwości innych niż wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani i wstrząs. Podawanie potencjalnie zakłócających leków, takich jak leki przeciwhistaminowe, ogólnoustrojowe i miejscowe kortykosteroidy oraz potencjalnie zakłócająca diagnoza, taka jak choroba autoimmunologiczna, zostanie również poddana przeglądowi wraz z wywiadem alergicznym pacjentów, aby rozróżnić rzeczywistą nadwrażliwość i zdarzenia przypominające alergię na penicylinę i inne antybiotyki beta-laktamowe .

Obserwacja pooperacyjna w przypadku ZMO:

Pacjenci będą obserwowani po operacji pod kątem SSI po wypisaniu ze szpitala lub infekcji Clostridium poprzez przeglądanie dokumentacji medycznej i kontakt telefoniczny i ankietę. Jeśli pacjent otrzymał opiekę poza kliniką, skontaktuje się z jego usługodawcą w celu uzyskania dokumentacji poza kliniką za zgodą pacjenta.

Po wypisaniu ze szpitala SSI będą przestrzegane zgodnie z protokołem ankiety nadzoru SSI (Harrington i in. 2013). Kombinacja metod wymienionych poniżej zostanie wykorzystana do wykrycia ZMO po wypisaniu ze szpitala.

1. Identyfikacja osoby ponownie przyjętej przez SSI (przegląd dokumentacji medycznej)
2. Wykrycie ZMO w przychodni, inna wizyta ponowna w szpitalu lub przegląd przez personel medyczny (bezpośrednia obserwacja rany przez pracownika służby zdrowia)

3. Wywiady telefoniczne lub kwestionariusz (samozgłaszający się SSI)

   • Wczesna obserwacja pooperacyjna (30 dni) Z pacjentami skontaktujemy się telefonicznie 30 dni (±3 dni) po operacji w celu ustalenia, czy zostali poinformowani przez lekarza, że ​​mają infekcję rany lub czy ich pooperacyjna antybiotyki będą się przedłużać z powodu obaw o infekcję rany.
   • Późna obserwacja pooperacyjna (90 dni) Po 90 dniach od operacji zostanie wysłana ankieta dotycząca ewentualnych infekcji rany.

Zakażenie miejsca operowanego (rana) Klasyfikacja W oparciu o standardowe definicje amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób SSI, zakażenia rany zostaną sklasyfikowane jako

1. powierzchowne nacięcie (zakażenie wystąpiło w ciągu 30 dni po jakimkolwiek zabiegu operacyjnym i dotyczyło tylko skóry i tkanki podskórnej nacięcia),
2. głębokie nacięcie pierwotne/wtórne (zakażenie wystąpiło w ciągu 31-90 dni po zabiegu operacyjnym i objęło głębokie tkanki miękkie nacięcia) lub narząd/przestrzeń (zakażenie wystąpiło w ciągu 31-90 dni po zabiegu operacyjnym i objęło dowolną część ciała głębiej niż warstwy powięzi/mięśni, które zostały otwarte lub poddane manipulacji podczas zabiegu operacyjnego.

Kryteria decyzji SSI dotyczące infekcji żeńskiego układu rozrodczego (z wyłączeniem zapalenia błony śluzowej macicy lub infekcji mankietu pochwy) muszą spełniać co najmniej jedno z następujących kryteriów:

• Kryterium 1: Drobnoustroje są hodowane z tkanki lub płynu z dotkniętego miejsca.
• Kryterium 2: Podczas operacji chirurgicznej lub badania histopatologicznego występuje ropień lub inne objawy infekcji miejsca objętego chorobą.
• Kryterium 3: U pacjentów występują dwa z następujących objawów bez żadnej innej rozpoznanej przyczyny: gorączka (>38°C), nudności, wymioty, ból, tkliwość lub bolesne oddawanie moczu oraz co najmniej jedno z następujących: (a) drobnoustroje wyhodowany z krwi (b) diagnoza przez lekarza.

Wymienione powyżej kryteria SSI będą miały zastosowanie do zgłaszanych przez siebie SSI. Rodzaj zasiłku SSI nie zostanie odnotowany w zgłoszeniu zasiłku SSI. Rodzaj rany zostanie określony na podstawie dokumentacji lekarza oceniającego ranę. Jeśli powierzchowne ZMO przejdzie w głębokie ZMO, będzie zgłaszane tylko jako głębokie ZMO. Może się zdarzyć, że pacjent będzie miał ZMO w narządzie/przestrzeni poza ZMO wpływającą na nacięcie (powierzchowne lub głębokie), ale jeśli zgłoszono więcej niż jeden ZMO, każdy z nich musi spełniać definicję przypadku.