Profylaktická antibiotika pro infekce v místě chirurgického zákroku a alergii na beta-laktam

V této prospektivní, randomizované, jednoduše zaslepené klinické studii budou vhodné subjekty identifikovány na základě plánované elektivní hysterektomie. Subjekty s dokumentovanou alergií na beta-laktam v jejich grafu budou hodnoceny, aby se odlišila pravá alergie a alergii podobné příhody. Subjekty s anamnézou příhody podobné alergii na beta-laktamová antibiotika budou randomizovány do skupiny buď antibiotika první řady, nebo antibiotika druhé řady před zahájením anestezie.

Předoperační screening alergie Anamnéza potenciálních jedinců s alergií bude přezkoumána podle popsaných kritérií příhod podobných alergii. Subjekty s dokumentovanou anafylaxí na antibiotika první a druhé řady budou vyloučeny. Do studie budou zařazeni pouze jedinci s anamnézou předchozí alergické příhody po beta-laktamovém antibiotiku.

Před operací budou zhodnoceny dotazníky pro vlastní screening alergie, aby se identifikovala pravá alergie nebo alergii podobná událost na beta-laktam (penicilin). Alergické příhody zahrnují nevolnost, zvracení, pocit závratě, dermatitidu pozorovanou po beta-laktamovém antibiotiku nebo jakýkoli jiný popis hypersenzitivních reakcí jiný než anafylaktický šok, angioedém, laryngeální spasmus a šok. Podávání potenciálních matoucích léků, jako jsou antihistaminika, systémové a topické kortikosteroidy a potenciální matoucí diagnóza, jako je autoimunitní onemocnění, bude také přezkoumáno spolu s alergickou anamnézou subjektů, aby se odlišila pravá přecitlivělost a alergii podobné příhody na penicilin a jiná beta-laktamová antibiotika. .

Pooperační sledování pro SSI:

Subjekty budou pooperačně sledovány kvůli SSI po propuštění nebo klostridiové infekci přezkoumáním lékařských záznamů a kontaktováním telefonicky a průzkumem. Pokud se subjektu dostalo péče mimo kliniku, bude jeho poskytovatel kontaktován za účelem získání záznamu mimo kliniku se souhlasem subjektu.

SSI po propuštění budou sledovány podle protokolu dozorového průzkumu SSI (Harrington et al. 2013). K detekci SSI po vybití bude použita kombinace metod uvedených níže.

1. Identifikace subjektu znovu přijatého SSI (přezkoumání lékařského záznamu)
2. Detekce SSI na ambulanci, jiná zpětná návštěva nemocnice nebo kontrola zdravotnickým personálem (přímé pozorování rány zdravotníkem)

3. Telefonické pohovory nebo dotazník (samozřejmě SSI)

   • Časné pooperační sledování (30 dní) Subjekty budou telefonicky kontaktovány 30 dní (±3 dny) po operaci, aby se zjistilo, zda jim lékař řekl, že mají infekci v ráně nebo zda mají po operaci antibiotika se rozšíří kvůli obavám z infekce rány.
   • Pozdní pooperační sledování (90 dní) Po 90 dnech po operaci bude odeslán průzkum redcap, aby se zhodnotila případná infekce rány.

Klasifikace infekce v místě chirurgického zákroku (rány) Na základě standardních definic amerického Centra pro kontrolu a prevenci SSI budou infekce rány klasifikovány jako

1. povrchový řez (infekce se objevila do 30 dnů po jakémkoli operačním výkonu a týkala se pouze kůže a podkoží řezu),
2. hluboká incize primární/sekundární (infekce se objevila během 31-90 dnů po operaci a zahrnovala hluboké měkké tkáně řezu) nebo orgán/prostor (infekce se objevila během 31-90 dnů po operaci a postihla jakoukoli část těla hlouběji než fascie/svalové vrstvy, které byly otevřeny nebo s nimi bylo manipulováno během operačního postupu.

Kritéria pro rozhodnutí SSI pro infekci ženského reprodukčního traktu (s výjimkou endometritidy nebo infekcí vaginální manžety) musí splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

• Kritérium 1: Organismy jsou kultivovány z tkáně nebo tekutiny z postiženého místa.
• Kritérium 2: Existuje absces nebo jiný důkaz infekce postiženého místa pozorovaný během chirurgického zákroku nebo histopatologického vyšetření.
• Kritérium 3: Subjekty mají dva z následujících příznaků nebo symptomů bez jiné rozpoznané příčiny: horečka (>38 °C), nevolnost, zvracení, bolest, citlivost nebo dysurie a alespoň jeden z následujících: (a) organismy kultivovaný z krve (b) diagnostika lékařem.

Kritéria SSI uvedená výše se použijí na SSI, kterou si sami nahlásí. Typ SSI nebude zaznamenáván v SSI, které se hlásí sami. Typ rány bude určen podle dokumentace lékaře, který ránu hodnotí. Pokud povrchový SSI postoupí do hlubokého SSI, bude hlášen pouze jako hluboký SSI. Subjekt může mít kromě SSI ovlivňující řez (povrchní nebo hluboký) také orgánový/prostorový SSI, ale pokud je hlášeno více než jedno SSI, každý musí splňovat definici případu.