Profylaktisk antibiotika för infektioner på operationsställen och beta-laktamallergi

I denna prospektiva, randomiserade, enkelblinda kliniska prövning kommer berättigade försökspersoner att identifieras baserat på schemalagd elektiv hysterektomi. Försökspersoner med dokumenterad beta-laktamallergi i deras diagram kommer att utvärderas för att skilja på sann allergi och allergiliknande händelser. Försökspersoner med anamnes på allergiliknande händelser mot betalaktamantibiotika kommer att randomiseras till att antingen få antibiotika från första nivån eller antibiotika på andra nivån före anestesiinduktion.

Preoperativ screening av allergi De potentiella försökspersonernas historia av allergi kommer att granskas enligt beskrivna kriterier för allergiliknande händelser. Patienter med dokumenterad anafylaxi mot antibiotika i första och andra nivån kommer att uteslutas. Endast försökspersoner med en historia av tidigare allergiliknande händelse efter betalaktamantibiotika kommer att inkluderas i studien.

Ett allergisjälvscreeningsformulär kommer att granskas före operationen för att identifiera verklig allergi eller allergiliknande händelse mot betalaktam (penicillin). Allergiskliknande händelser inkluderar illamående, kräkningar, yrsel, dermatit efter betalaktamantibiotika eller någon annan beskrivning av överkänslighetsreaktioner förutom anafylaktisk chock, angioödem, larynxspasmer och chock. Administrering av potentiella förvirrande läkemedel såsom antihistaminer, systemiska och topikala kortikosteroider och potentiella förvirrande diagnoser såsom autoimmun sjukdom kommer också att ses över tillsammans med allergihistoria hos försökspersonerna för att skilja sann överkänslighet och allergiliknande händelser mot penicillin och andra betalaktamantibiotika. .

Postoperativ uppföljning för SSI:

Försökspersonerna kommer att följas postoperativt för SSI efter utskrivning eller clostridiuminfektion genom att granska journaler och kontakta via telefon och enkät. Om försökspersonen fick vård utanför kliniken, kommer dennes leverantör att kontaktas för att få extern klinikjournal med försökspersonens tillstånd.

SSI:erna efter utskrivning kommer att följas enligt SSI:s protokoll för övervakningsundersökning (Harrington et al. 2013). En kombination av metoder som anges nedan kommer att användas för att upptäcka SSI efter utskrivning.

1. Identifiering av försöksperson återintagen med SSI (journalgranskning)
2. Detektering av SSI på poliklinik, annat återbesök på sjukhus eller granskning av vårdpersonal (direkt observation av såret av vårdpersonal)

3. Telefonintervjuer eller frågeformulär (självrapporterad SSI)

   • Tidig postoperativ uppföljning (30 dagar) Försökspersonerna kommer att kontaktas via telefon 30 dagar (±3 dagar) efter operationen för att avgöra om de har fått veta av en läkare att de har en sårinfektion eller om de har fått en sårinfektion. antibiotika kommer att förlängas på grund av oro för sårinfektion.
   • Sen postoperativ uppföljning (90 dagar) En redcap-undersökning kommer att skickas efter operationen 90 dagar för att granska eventuell sårinfektion.

Klassificering av kirurgiska infektioner (sår) Baserat på standarddefinitioner från US Centers for Disease Control and Prevention för SSI kommer sårinfektionerna att klassificeras som

1. ytlig incision (infektion inträffade inom 30 dagar efter något operativt ingrepp och involverade endast hud och subkutan vävnad i snittet),
2. djup incision primär/sekundär (infektion inträffade inom 31-90 dagar efter det operativa ingreppet och involverade djupa mjuka vävnader i snittet), eller organ/utrymme (infektion inträffade inom 31-90 dagar efter det operativa ingreppet och involverade någon del av kroppen djupare än fascia/muskelskikten som öppnades eller manipulerades under det operativa ingreppet.

Kriterier för SSI-beslutet för kvinnlig reproduktionskanalinfektion (exklusive endometrit eller vaginal manschettinfektioner) måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

• Kriterium 1: Organismer odlas från vävnad eller vätska från det drabbade stället.
• Kriterium 2: Det finns en böld eller andra tecken på infektion av det drabbade ställe som ses under en kirurgisk operation eller histopatologisk undersökning.
• Kriterium 3: Försökspersonerna har två av följande tecken eller symtom utan någon annan känd orsak: feber (>38°C), illamående, kräkningar, smärta, ömhet eller dysuri, och minst en av följande: (a) organismer odlad från blod (b) diagnos av läkare.

SSI-kriterierna ovan kommer att tillämpas på den självrapporterade SSI. Typ av SSI kommer inte att registreras i självrapporterad SSI. Sårtyp kommer att bestämmas enligt dokumentation från läkare som utvärderar såret. Om en ytlig SSI utvecklas till en djup SSI kommer den endast att rapporteras som den djupa SSI. Det kan vara möjligt för en patient att ha en SSI för organ/utrymme utöver en SSI som påverkar snittet (ytligt eller djupt), men om mer än en SSI rapporteras måste var och en uppfylla falldefinitionen.