Transection assistée par radiofréquence du pancréas vs agrafeuse (TRANSPAIRE)

Objectif principal : Le principal objectif de cette étude est de comparer dans un essai clinique randomisé que la transection pancréatique assistée par radiofréquence (RF) réduit l'incidence de la fistule pancréatique postopératoire (FOP) par rapport à la méthode classique de transection (agrafeuse). Comme critères d'évaluation secondaires, d'autres variables cliniques et démographiques des patients seront évaluées (sexe, âge, classification ASA, consistance du pancréas, ainsi que le type de procédure, chirurgie ouverte ou laparoscopique, saignement peropératoire estimé, taille du canal pancréatique , durée de l'intervention, type de tumeur et qualité de la résection lymphatique). Méthodologie : Étude prospective multicentrique de phase III chez des patients subissant une pancréatectomie distale quelle que soit leur origine. Tous les patients consécutifs qui subissent une pancréatectomie distale pour quelque cause que ce soit dans un cadre multicentrique seront inclus. Une randomisation simple des participants au groupe RFA ou au groupe témoin (agrafeuse) sera effectuée. L'incidence de la fistule pancréatique sera évaluée comme variable principale ; modèles multivariables prédictifs avec régression multiple pour les variables quantitatives, régression logistique pour les variables catégorielles et régression de Cox pour les analyses de survie. En plus de l'étude histologique, une analyse moléculaire du spécimen de résection et un suivi clinique et radiologique avec volumétrie de la nécrose dans la zone de transection post-pancréatectomie seront effectués.