射频辅助胰腺横切与吻合器 (TRANSPAIRE)

主要目的：本研究的主要终点是在一项随机临床试验中比较射频辅助胰腺横切术 (RF) 与经典横切法（吻合器）相比可降低术后胰瘘 (POPF) 的发生率。 作为次要终点，将评估患者的其他临床和人口统计学变量（性别、年龄、ASA 分类、胰腺的一致性以及手术类型、开腹或腹腔镜手术、估计的术中出血、胰管大小、干预持续时间、肿瘤类型和淋巴切除质量）。 方法：针对任何来源接受远端胰腺切除术的患者进行的 III 期前瞻性多中心研究。 将包括在多中心环境中因任何原因接受远端胰腺切除术的所有连续患者。 将参与者简单随机分配到 RFA 组或对照组（订书机）。 胰瘘的发生率将作为主要变量进行评估；预测性多变量模型，具有用于定量变量的多元回归、用于分类变量的逻辑回归和用于生存分析的 Cox 回归。 除了组织学研究外，还将对切除标本进行分子分析，并对胰腺切除术后横切区域的坏死体积进行临床和放射学随访。