Transección de páncreas asistida por radiofrecuencia vs grapadora (TRANSPAIRE)

Objetivo principal: El punto final principal de este estudio es comparar en un ensayo clínico aleatorizado que la transección de páncreas (RF) asistida por radiofrecuencia reduce la incidencia de fístula pancreática posoperatoria (POPF) en comparación con el método clásico de transección (grapadora). Como objetivos secundarios se evaluarán otras variables clínicas y demográficas de los pacientes (sexo, edad, clasificación ASA, consistencia del páncreas, así como el tipo de procedimiento, cirugía abierta o laparoscópica, sangrado intraoperatorio estimado, tamaño del conducto pancreático , duración de la intervención, tipo de tumor y calidad de la resección linfática). Metodología: Estudio multicéntrico prospectivo de fase III en pacientes sometidos a pancreatectomía distal por cualquier origen. Se incluirán todos los pacientes consecutivos que se sometan a una pancreatectomía distal por cualquier causa en un entorno multicéntrico. Se realizará una aleatorización simple de los participantes al grupo RFA o al grupo control (grapadora). Se evaluará como variable principal la incidencia de fístula pancreática; modelos predictivos multivariables con regresión múltiple para variables cuantitativas, regresión logística para variables categóricas y regresión de Cox para análisis de supervivencia. Además del estudio histológico, se realizará análisis molecular de la pieza de resección y seguimiento clínico y radiológico con volumetría de la necrosis en la zona de transección pospancreatectomía.