Lait humain exclusif chez les nouveau-nés prématurés et facteurs de risque de vieillissement vasculaire précoce (NEOVASC) (NEOVASC)

Le vieillissement vasculaire précoce trouve ses origines dans la vie fœtale et néonatale. Cette première période de la vie joue un rôle important dans le développement de l'obésité, de l'hypertension artérielle, des anomalies du métabolisme des lipides et du diabète non insulino-dépendant. L'augmentation du risque cardiovasculaire chez les anciens prématurés constitue un problème de santé dont l'importance ne cesse de croître. De nouvelles preuves suggèrent que l'alimentation au lait maternel présente des avantages substantiels pour la santé de tous les nourrissons, en particulier pour ceux nés prématurément. Malheureusement, le lait maternel ne fournit pas à lui seul des concentrations suffisantes de nutriments, en particulier de calcium, de phosphore, de protéines et de matières grasses, nécessaires à la croissance satisfaisante de ces nourrissons. À cette fin, des fortifiants sont utilisés pour aider à augmenter la valeur nutritionnelle du lait maternel.

L'étude NEOVASC est un essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, ouvert et en groupes parallèles. Au total, 200 nourrissons extrêmement prématurés et 100 nourrissons nés à terme sont respectivement recrutés pour le groupe test et le groupe témoin. Les nourrissons du groupe test (c'est-à-dire les nouveau-nés prématurés) sont randomisés pour :

1. Une alimentation exclusive à base de lait maternel qui contient du lait maternel ou du lait de donneuse pasteurisé et un fortifiant pour lait humain jusqu'à 36 semaines de gestation ; OU ALORS
2. Lait maternel (tant qu'il est disponible) et un fortifiant pour lait maternel (tant que du lait maternel est disponible) jusqu'à un maximum de 32 semaines de gestation, puis lait maternel avec un fortifiant à base de bovins ou une préparation pour prématurés.

Après 36 semaines de gestation, du lait maternel avec un fortifiant à base de bovins ou une formule pour prématurés est utilisé dans les deux groupes. En tant que groupe témoin, des témoins nés à terme appariés selon l'âge sont inclus. Les participants au sein de ce groupe témoin ne sont pas inscrits au moment de la naissance, mais plutôt recrutés dans divers jardins d'enfants à l'âge de cinq ans. Par conséquent, les données depuis la naissance sont tirées du livret mère-enfant, qui contient des dossiers cliniques sur la grossesse, la naissance et la petite enfance des enfants nés en Autriche. La durée totale de l'étude est prévue pour 96 mois avec une phase de recrutement de 36 mois. Des visites de suivi sont prévues à un, deux et cinq ans pour le groupe test.

Le but de l'essai clinique NEOVASC est de caractériser les facteurs de stress précoces en évaluant les effets d'une nutrition physiologique (c'est-à-dire à base de lait humain) chez les nourrissons extrêmement prématurés pendant la période vulnérable de la prématurité sur le risque de complications métaboliques et vasculaires plus tard dans la vie. Les résultats comprennent les prédicteurs et les composants intermédiaires des maladies cardiovasculaires.