Esclusivo latte materno nei NEOnati prematuri e fattori di rischio di invecchiamento vascolare precoce (NEOVASC) (NEOVASC)

L'invecchiamento vascolare precoce ha le sue origini nella vita fetale e neonatale. Questo primo periodo di vita svolge un ruolo importante nello sviluppo dell'obesità, dell'ipertensione, delle anomalie del metabolismo lipidico e del diabete non insulino-dipendente. L'aumento del rischio cardiovascolare nei neonati pretermine costituisce un problema di salute di rilevanza in costante crescita. Prove emergenti suggeriscono che l'alimentazione con latte materno ha benefici sostanziali per la salute di tutti i bambini, specialmente per quelli nati prematuramente. Sfortunatamente, il latte materno da solo non fornisce concentrazioni sufficienti di nutrienti, in particolare calcio, fosforo, proteine ​​e grassi necessari a questi bambini per crescere in modo soddisfacente. A tale scopo, i fortificanti vengono utilizzati per aumentare il valore nutritivo del latte materno.

Lo studio NEOVASC è uno studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, aperto e a gruppi paralleli. Un totale di 200 neonati estremamente prematuri e 100 neonati a termine vengono reclutati rispettivamente per il gruppo di test e di controllo. I neonati nel gruppo di prova (cioè i neonati prematuri) sono randomizzati a:

1. Una dieta esclusivamente a base di latte umano che contiene latte materno o latte umano donato pastorizzato e un fortificante del latte umano fino a 36 settimane di gestazione; O
2. Latte materno (fino a quando disponibile) e un fortificante di latte materno (purché sia ​​disponibile latte umano) fino a un massimo di 32 settimane di gestazione e successivamente latte umano con un fortificante di origine bovina o una formula pretermine.

Dopo 36 settimane di gestazione, in entrambi i gruppi viene utilizzato latte materno con un fortificante a base bovina o una formula pretermine. Come gruppo di controllo, sono inclusi i controlli nati a termine della stessa età. I partecipanti all'interno di questo gruppo di controllo non sono iscritti al momento della nascita, ma reclutati in vari asili all'età di cinque anni. Pertanto, i dati dalla nascita sono tratti dal libretto madre-bambino, che contiene le cartelle cliniche sulla gravidanza, la nascita e la prima infanzia dei bambini nati in Austria. La durata totale dello studio è prevista per 96 mesi con una fase di reclutamento di 36 mesi. Le visite di follow-up sono previste a uno, due e cinque anni per il gruppo test.

Lo scopo della sperimentazione clinica NEOVASC è quello di caratterizzare i primi fattori di stress della vita valutando gli effetti di una nutrizione fisiologica (cioè a base di latte umano) nei neonati estremamente pretermine durante il periodo pretermine vulnerabile sul rischio di complicanze metaboliche e vascolari in età avanzata. Gli esiti includono predittori e componenti intermedi di malattie cardiovascolari.