Registre des procédures d'angiovac en détail Base de données des résultats - Registre RAPID (RAPID)

La maladie thromboembolique veineuse est une cause importante de morbidité et de mortalité. La thérapie thrombolytique s'est avérée être une modalité de traitement efficace, mais son utilisation est quelque peu limitée en raison du risque connu d'hémorragie (globalement 22 %, avec jusqu'à 3 % d'hémorragie intracrânienne) et du risque suggéré d'embolisation distale lorsque de gros thrombus mobiles sont rencontré. Chez les patients pour lesquels la thrombolyse est contre-indiquée ou échoue et les thérapies conventionnelles inadéquates, une thrombectomie massive peut être envisagée. Jusqu'à récemment, cela était principalement réalisé avec une thrombectomie chirurgicale; cependant, le dispositif Angiovac est supposé offrir une alternative peu invasive.

Ce registre recueillera des données sur les patients chez qui le dispositif Angiovac a été placé dans le corps pour la gestion des caillots de la veine cave inférieure (VCI), des masses auriculaires droites (RA) ou des embolies pulmonaires (EP) seront inclus.

Ce registre doit recueillir des données de haute qualité sur la sécurité des patients et l'efficacité de l'utilisation du dispositif Angiovac pour 3 conditions distinctes mais qui se chevauchent ; a) TVP ilio-fémorale et cave, b) masses cardiaques droites et c) EP. L'objectif sera atteint en capturant un ensemble concis de données sur les résultats fonctionnels et cliniques immédiats et à court terme pour tous les patients qui ont le cathéter angiovac déployé dans le système vasculaire.

Tout centre réalisant une procédure Angiovac et souhaitant contribuer aux données des patients se verra proposer de participer au registre. Ces sites principaux devront soumettre le protocole de registre à l'examen de l'Institutional Review Board (IRB). Une fois que la documentation de l'approbation de l'IRB a été reçue, les centres peuvent transmettre leurs données via la base de données sécurisée REDCap (Research Electronic Data Capture) conformément aux réglementations fédérales de la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).