Registro de procedimentos Angiovac em banco de dados de resultados detalhados - Registro RAPID (RAPID)

A doença tromboembólica venosa é uma importante causa de morbidade e mortalidade. A terapia trombolítica demonstrou ser uma modalidade de tratamento bem-sucedida, no entanto, seu uso é um tanto limitado devido ao risco conhecido de hemorragia (em geral 22%, com até 3% de hemorragia intracraniana) e risco sugerido de embolização distal onde grandes trombos móveis são encontrado. Em pacientes em que a trombólise é contraindicada ou malsucedida e as terapias convencionais são inadequadas, a trombectomia em massa pode ser considerada. Até recentemente, isso era obtido principalmente com trombectomia cirúrgica; no entanto, o dispositivo Angiovac oferece uma alternativa minimamente invasiva.

Este registro coletará dados de pacientes nos quais o dispositivo Angiovac foi colocado no corpo para tratamento de coágulos na veia cava inferior (IVC), massas no átrio direito (RA) ou embolia pulmonar (EP) serão incluídos.

Este registro é para capturar dados de eficácia e segurança do paciente de alta qualidade sobre o uso do dispositivo Angiovac para 3 condições separadas, mas sobrepostas; a) TVP iliofemoral e caval, b) massas cardíacas direitas e c) EP. O objetivo será alcançado através da captura de um conjunto conciso de dados de resultados clínicos e funcionais imediatos e de curto prazo para todos os pacientes que têm o cateter angiovac implantado no sistema vascular.

Qualquer centro que realizar o procedimento Angiovac e desejar contribuir com os dados do paciente poderá participar do registro. Esses locais principais deverão enviar o protocolo de registro para revisão do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Uma vez recebida a documentação da aprovação do IRB, os centros podem transmitir seus dados por meio do banco de dados seguro REDCap (Research Electronic Data Capture) de acordo com os regulamentos federais da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA