Registr procedur Angiovac podrobně Výsledky databáze-RAPID Registr (RAPID)

Žilní tromboembolická nemoc je významnou příčinou morbidity a mortality. Trombolytická terapie se ukázala jako úspěšná léčebná modalita, nicméně její použití je poněkud omezené kvůli známému riziku krvácení (celkově 22 %, s až 3 % intrakraniálního krvácení) a naznačenému riziku distální embolizace tam, kde jsou velké pohyblivé tromby setkali. U pacientů, u kterých je trombolýza kontraindikována nebo neúspěšná a konvenční terapie je neadekvátní, lze zvážit hromadnou trombektomii. Donedávna toho bylo dosahováno především chirurgickou trombektomií; přístroj Angiovac je však navržen tak, aby nabízel minimálně invazivní alternativu.

Tento registr bude shromažďovat údaje o pacientech, kterým byl přístroj Angiovac umístěn do těla pro léčbu sraženin v dolní duté žíle (IVC), budou zahrnuty masy pravé síně (RA) nebo plicní embolie (PE).

Tento registr má zachycovat vysoce kvalitní údaje o bezpečnosti a účinnosti pacienta při použití zařízení Angiovac pro 3 samostatné, ale překrývající se stavy; a) Iliofemorální a kavální DVT, b) hmoty pravého srdce a c) PE. Cíle bude dosaženo zachycením stručného souboru okamžitých a krátkodobých funkčních a klinických výsledných dat pro všechny pacienty, kteří mají angiovakační katétr zaveden do cévního systému.

Každému centru, které provádí proceduru Angiovac a chce přispět daty pacientů, bude nabídnuta účast v registru. Tato klíčová místa budou muset předložit protokol registru pro kontrolu Institutional Review Board (IRB). Po obdržení dokumentace o schválení IRB mohou centra předávat svá data prostřednictvím zabezpečené databáze REDCap (Research Electronic Data Capture) v souladu s federálními předpisy v zákoně Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).