Register van angiovac-procedures in detail Uitkomsten Database-RAPID-register (RAPID)

Veneuze trombo-embolische ziekte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Het is aangetoond dat trombolytische therapie een succesvolle behandelingsmodaliteit is, maar het gebruik ervan is enigszins beperkt vanwege het bekende risico op bloedingen (in totaal 22%, met tot 3% intracraniale bloedingen), en het voorgestelde risico op distale embolisatie waar grote mobiele trombi zijn. tegengekomen. Bij patiënten bij wie trombolyse gecontra-indiceerd is of niet succesvol is en conventionele therapieën ontoereikend zijn, kan bulktrombectomie worden overwogen. Tot voor kort gebeurde dit vooral met chirurgische trombectomie; het Angiovac-apparaat zou echter een minimaal invasief alternatief bieden.

Dit register zal gegevens verzamelen over patiënten bij wie het Angiovac-apparaat in het lichaam werd geplaatst voor de behandeling van inferieure vena cava (IVC) stolsels, rechter atrium (RA) massa's of longembolie (PE).

Dit register is bedoeld om patiëntveiligheids- en effectiviteitsgegevens van hoge kwaliteit vast te leggen over het gebruik van het Angiovac-apparaat voor 3 afzonderlijke, maar overlappende aandoeningen; a) Iliofemorale en Caval DVT, b) Rechterhartmassa's, en c) PE. Het doel zal worden bereikt door een beknopte set functionele en klinische resultaatgegevens op korte en korte termijn vast te leggen voor alle patiënten bij wie de angiovac-katheter in het vasculaire systeem is geplaatst.

Elk centrum dat een angiovac-procedure uitvoert en patiëntgegevens wil bijdragen, zal deelname aan het register worden aangeboden. Deze kernsites moeten het registerprotocol indienen voor beoordeling door de Institutional Review Board (IRB). Zodra documentatie van IRB-goedkeuring is ontvangen, kunnen centra hun gegevens verzenden via een beveiligde REDCap-database (Research Electronic Data Capture) in overeenstemming met de federale regelgeving in de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).