Register över Angiovac-procedurer i detalj Resultatdatabas-RAPID-registret (RAPID)

Venös tromboembolisk sjukdom är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. Trombolytisk terapi har visat sig vara en framgångsrik behandlingsmodalitet, men dess användning är något begränsad på grund av den kända risken för blödning (totalt 22 %, med upp till 3 % intrakraniell blödning), och antydd risk för distal embolisering där stora mobila tromber är påträffade. Hos patienter där antingen trombolys är kontraindicerat eller misslyckad och konventionella behandlingar är otillräckliga, kan bulktrombektomi övervägas. Fram till nyligen uppnåddes detta främst med kirurgisk trombektomi; Angiovac-anordningen är dock beredd att erbjuda ett minimalt invasivt alternativ.

Det här registret kommer att samla in data om patienter i vilka Angiovac-enheten placerades i kroppen för hantering av blodproppar i vena cava (IVC), höger förmaksmassa (RA) eller lungemboli (PE) kommer att inkluderas.

Detta register är för att fånga högkvalitativ patientsäkerhet och effektivitetsdata om användning av Angiovac-enheten för 3 separata, men överlappande tillstånd; a) Iliofemoral och Kaval DVT, b) Höger hjärtmassa och c) PE. Målet kommer att uppnås genom att fånga en kortfattad uppsättning av omedelbara och kortsiktiga funktionella och kliniska resultatdata för alla patienter som har angiovac-katetern utplacerad i det vaskulära systemet.

Varje center som utför Angiovac-ingrepp och vill bidra med patientdata kommer att erbjudas deltagande i registret. Dessa kärnwebbplatser kommer att behöva lämna in registerprotokollet för granskning av institutionell granskningsnämnd (IRB). När dokumentation av IRB-godkännande har tagits emot kan centra överföra sina data via säker REDCap (Research Electronic Data Capture) databas i enlighet med federala bestämmelser i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)