Angiovac-menettelyjen rekisteri yksityiskohtaisesti Tulokset Database-RAPID-rekisteri (RAPID)

Laskimotromboembolinen sairaus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Trombolyyttisen hoidon on osoitettu olevan onnistunut hoitomuoto, mutta sen käyttö on jonkin verran rajoitettua tunnetun verenvuotoriskin vuoksi (kokonaisuudessaan 22 %, jopa 3 % kallonsisäistä verenvuotoa) ja distaalisen embolisaatioriskin vuoksi, kun suuria liikkuvia veritulppia on kohdannut. Potilaille, joilla joko trombolyysi on vasta-aiheinen tai epäonnistunut ja tavanomaiset hoidot eivät ole riittäviä, voidaan harkita bulkkitrombektomiaa. Viime aikoihin asti tämä saavutettiin ensisijaisesti kirurgisella trombektomialla; Angiovac-laitteen oletetaan kuitenkin tarjoavan minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon.

Tämä rekisteri kerää tietoja potilaista, joille Angiovac-laite asetettiin kehoon inferior vena cava (IVC) -hyytymien, oikean eteisen (RA) massojen tai keuhkoembolien (PE) hoitamiseksi.

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä korkealaatuisia potilasturvallisuus- ja tehokkuustietoja Angiovac-laitteen käytöstä kolmessa erillisessä, mutta päällekkäisessä tilanteessa; a) Iliofemoral ja Caval DVT, b) Oikean sydämen massat ja c) PE. Tavoite saavutetaan keräämällä ytimekäs joukko välittömiä ja lyhytaikaisia ​​toiminnallisia ja kliinisiä tuloksia kaikista potilaista, joiden verisuonijärjestelmään on asennettu angiovakkikatetri.

Kaikille Angiovac-toimenpiteitä suorittaville ja potilastietoja luovuttaville keskuksille tarjotaan osallistumista rekisteriin. Näiden ydinsivustojen on toimitettava rekisteriprotokolla Institutional Review Boardin (IRB) tarkastusta varten. Kun IRB-hyväksyntä on vastaanotettu, keskukset voivat lähettää tietonsa suojatun REDCap (Research Electronic Data Capture) -tietokannan kautta sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) liittovaltion säännösten mukaisesti.