Registro de Procedimientos de Angiovac Base de Datos de Resultados en Detalle-Registro RAPID (RAPID)

La enfermedad tromboembólica venosa es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Se ha demostrado que la terapia trombolítica es una modalidad de tratamiento exitosa; sin embargo, su uso es algo limitado debido al riesgo conocido de hemorragia (en general, 22 %, con hasta un 3 % de hemorragia intracraneal) y el riesgo sugerido de embolización distal donde se encuentran grandes trombos móviles. encontrado. En pacientes en los que la trombólisis esté contraindicada o no tenga éxito y las terapias convencionales sean inadecuadas, se puede considerar la trombectomía masiva. Hasta hace poco, esto se lograba principalmente con la trombectomía quirúrgica; sin embargo, se postula que el dispositivo Angiovac ofrece una alternativa mínimamente invasiva.

Este registro recopilará datos sobre pacientes en los que se colocó el dispositivo Angiovac en el cuerpo para el tratamiento de coágulos en la vena cava inferior (VCI), masas en la aurícula derecha (AR) o embolia pulmonar (EP).

Este registro es para capturar datos de seguridad y eficacia del paciente de alta calidad sobre el uso del dispositivo Angiovac para 3 condiciones separadas, pero superpuestas; a) TVP iliofemoral y cava, b) Masas en el lado derecho del corazón, y c) TEP. El objetivo se logrará mediante la captura de un conjunto conciso de datos de resultados clínicos y funcionales inmediatos y a corto plazo para todos los pacientes que tienen el catéter angiovac desplegado en el sistema vascular.

Se ofrecerá la participación en el registro a cualquier centro que realice el procedimiento de Angiovac y desee aportar datos de pacientes. Estos sitios centrales deberán presentar el protocolo de registro para la revisión de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Una vez que se ha recibido la documentación de la aprobación del IRB, los centros pueden transmitir sus datos a través de la base de datos segura REDCap (Research Electronic Data Capture) de acuerdo con las regulaciones federales en la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).