Angiovac 手順のレジストリの詳細 結果データベース - RAPID レジストリ (RAPID)

静脈血栓塞栓症は、罹患率と死亡率の重大な原因です。 血栓溶解療法は有効な治療法であることが示されていますが、出血の既知のリスク (全体で 22%、最大 3% の頭蓋内出血)、および大きな可動性血栓が存在する場合の遠位塞栓形成のリスクが示唆されているため、その使用はいくぶん制限されています。遭遇した。 血栓溶解療法が禁忌または不成功であり、従来の治療法が不十分な患者では、バルク血栓切除術が考慮される場合があります。 最近まで、これは主に外科的血栓除去術で達成されていました。ただし、Angiovac デバイスは、低侵襲の代替手段を提供すると考えられています。

このレジストリは、下大静脈 (IVC) の血栓、右心房 (RA) の塊、または肺塞栓 (PE) の管理のために Angiovac デバイスが体内に配置された患者のデータを収集します。

このレジストリは、Angiovac デバイスの使用に関する高品質の患者の安全性と有効性に関するデータを収集するためのものです。 a) 腸骨大腿骨および大静脈 DVT、b) 右心塊、および c) PE。 この目標は、血管系にアンギオバック カテーテルを留置したすべての患者の即時および短期の機能および臨床転帰データの簡潔なセットを取得することによって達成されます。

Angiovac 手順を実行し、患者データの提供を希望するセンターは、レジストリへの参加が提案されます。 これらのコア サイトは、機関審査委員会 (IRB) の審査のためにレジストリ プロトコルを提出する必要があります。 IRB 承認の文書が受領されると、センターは、医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の連邦規制に従って、安全な REDCap (研究電子データ収集) データベースを介してデータを送信することができます。