Rejestr procedur Angiovac w szczegółowej bazie danych wyników — rejestr RAPID (RAPID)

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Wykazano, że terapia trombolityczna jest skuteczną metodą leczenia, jednak jej zastosowanie jest nieco ograniczone ze względu na znane ryzyko krwotoku (ogółem 22%, w tym do 3% krwotoku śródczaszkowego) i sugerowane ryzyko zatorowości dystalnej w przypadku dużych ruchomych skrzeplin napotkany. U pacjentów, u których tromboliza jest przeciwwskazana lub nieskuteczna, a konwencjonalne terapie są niewystarczające, można rozważyć trombektomię masową. Do niedawna osiągano to głównie za pomocą trombektomii chirurgicznej; jednak zakłada się, że urządzenie Angiovac oferuje minimalnie inwazyjną alternatywę.

Ten rejestr będzie gromadził dane dotyczące pacjentów, u których urządzenie Angiovac zostało umieszczone w organizmie w celu leczenia zakrzepów w żyle głównej dolnej (IVC), guzów w prawym przedsionku (RA) lub zatorowości płucnej (PE).

Ten rejestr ma na celu przechwytywanie wysokiej jakości danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności stosowania urządzenia Angiovac dla 3 oddzielnych, ale nakładających się warunków; a) ZŻG biodrowo-udowa i żyła główna, b) Masy prawego serca oraz c) PE. Cel zostanie osiągnięty poprzez zebranie zwięzłego zestawu natychmiastowych i krótkoterminowych danych funkcjonalnych i klinicznych dotyczących wszystkich pacjentów, u których wprowadzono cewnik angiovac do układu naczyniowego.

Każdemu ośrodkowi wykonującemu zabieg Angiovac i pragnącemu przekazać dane pacjentów zostanie zaproponowany udział w rejestrze. Te główne ośrodki będą musiały przesłać protokół rejestru do przeglądu Institutional Review Board (IRB). Po otrzymaniu dokumentacji zatwierdzającej IRB ośrodki mogą przesyłać swoje dane za pośrednictwem bezpiecznej bazy danych REDCap (Research Electronic Data Capture) zgodnie z federalnymi przepisami ustawy Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)