Register over Angiovac-prosedyrer i detalj resultater Database-RAPID-register (RAPID)

Venøs tromboembolisk sykdom er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. Trombolytisk terapi har vist seg å være en vellykket behandlingsmetode, men bruken er noe begrenset på grunn av den kjente risikoen for blødning (totalt 22 %, med opptil 3 % intrakraniell blødning), og antydet risiko for distal embolisering der store mobile tromber er har møtt. Hos pasienter hvor enten trombolyse er kontraindisert eller mislykket og konvensjonell behandling er utilstrekkelig, kan bulktrombektomi vurderes. Inntil nylig ble dette først og fremst oppnådd med kirurgisk trombektomi; Angiovac-enheten er imidlertid antatt å tilby et minimalt invasivt alternativ.

Dette registeret vil samle inn data om pasienter hvor Angiovac-enheten ble plassert i kroppen for behandling av inferior vena cava (IVC) blodpropp, høyre atriemasse (RA) eller lungeemboli (PE) vil bli inkludert.

Dette registeret skal fange opp data om pasientsikkerhet og effektivitet av høy kvalitet om bruk av Angiovac-enheten for 3 separate, men overlappende tilstander; a) Iliofemoral og Caval DVT, b) Høyre hjertemasser, og c) PE. Målet vil bli oppnådd ved å fange opp et kortfattet sett med umiddelbare og kortsiktige funksjonelle og kliniske utfallsdata for alle pasienter som har angiovac-kateteret utplassert i det vaskulære systemet.

Ethvert senter som utfører Angiovac-prosedyre og ønsker å bidra med pasientdata vil bli tilbudt deltakelse i registeret. Disse kjerneområdene vil bli pålagt å sende inn registerprotokollen for gjennomgang av Institutional Review Board (IRB). Når dokumentasjon på IRB-godkjenning er mottatt, kan sentre overføre dataene sine via sikker REDCap (Research Electronic Data Capture) database i samsvar med føderale forskrifter i Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)