- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424446
La salive comme source de détection du SARS-CoV-2
Évaluation de la salive comme source de détection du SRAS-CoV-2
Arrière-plan:
L'écouvillonnage nasopharyngé (NP) est utilisé pour tester l'infection par le SRAS-CoV-2. Pour cela, un écouvillon est inséré profondément à l'arrière du nez pour prélever un échantillon. Cela peut causer de l'inconfort à la plupart des gens. Les chercheurs veulent trouver un moyen plus simple de prélever des échantillons.
Objectif:
Pour savoir si le test du SARSCoV-2 avec un échantillon de salive uniquement, un prélèvement nasal de la partie avant de la narine uniquement, ou un échantillon de salive plus un prélèvement nasal donne des résultats aussi précis que le prélèvement NP.
Admissibilité:
Membres du personnel des NIH âgés de 18 ans et plus qui participent à la surveillance du NIH CC SARS-CoV-2.
Conception:
L'Occupational Medical Service (OMS) recueille des écouvillons NP dans le cadre du dépistage standard du personnel des NIH. Les participants donneront 1 ou 2 échantillons de salive et 1 ou 2 écouvillons nasaux lorsque leur écouvillon NP sera collecté par l'OMS. Si leur écouvillon NP a déjà été collecté, leur dossier OMS sera examiné pour le résultat.
Si le résultat de l'écouvillon NP est positif, le participant aura un autre écouvillon NP. À ce moment-là, ils donneront également 1 ou 2 échantillons de salive et 1 ou 2 prélèvements nasaux. Si le résultat de l'écouvillon NP est négatif, ils donneront 1 ou 2 échantillons de salive et 1 ou 2 écouvillons nasaux la prochaine fois qu'ils auront un écouvillon NP.
Pour l'échantillon de salive, les participants cracheront dans un tube.
Pour l'écouvillon nasal, l'intérieur de la partie avant de la narine sera écouvillonné.
La participation se termine après la collecte des échantillons de l'étude. Les participants peuvent choisir de continuer à donner des échantillons de salive et d'écouvillon nasal chaque fois qu'ils ont un écouvillon NP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
Est l'un des suivants :
- Un membre du personnel des NIH participant à la surveillance du NIH CC SARS-CoV-2, ou
- Un patient WHC qui a subi ou subit un test de diagnostic NP RT-PCR pour le SRAS-CoV-2.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Incapacité ou refus d'avoir un échantillonnage NP ou un échantillonnage du cornet moyen (s'applique uniquement au site NIH).
- Incapacité ou refus de fournir un échantillon de salive (s'applique aux sites NIH et WHC).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnel des NIH
Le personnel des NIH subissant un dépistage standard du NIH COVID-19 est prêt à faire don d'échantillons de recherche supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du test de salive SARS-CoV-2 RT-PCR
Délai: Dépistage
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Validez la salive ou l'écouvillon nasal comme source de détection du SRAS-CoV-2.
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Dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du test RT-PCR SARS-CoV-2 sur écouvillon de salive et de cornet moyen
Délai: Dépistage
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Valider la salive couplée à un écouvillon nasal comme source de détection du SRAS-CoV-2.
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Dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200128
- 20-CC-0128
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