- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424446
Spytt som deteksjonskilde for SARS-CoV-2
Evaluering av spytt som påvisningskilde for SARS-CoV-2
Bakgrunn:
Nasopharyngeal (NP) vattpinne brukes for å teste for SARS-CoV-2-infeksjon. For dette settes en vattpinne dypt inn på baksiden av nesen for å samle en prøve. Det kan gi ubehag for de fleste. Forskere ønsker å finne en enklere måte å samle prøver på.
Objektiv:
For å finne ut om testing for SARSCoV-2 kun med en spyttprøve, en neseprøve kun fra den fremre delen av neseboret, eller en spyttprøve pluss en neseprøve gir resultater som er like nøyaktige som NP-prøven.
Kvalifisering:
NIH-ansatte i alderen 18 år og eldre som deltar i NIH CC SARS-CoV-2-overvåking.
Design:
Arbeidsmedisinsk tjeneste (OMS) samler inn NP vattpinner som en del av standard NIH-personellscreening. Deltakerne vil gi 1 eller 2 spyttprøver og 1 eller 2 neseprøver når deres NP-prøver samles inn av OMS. Hvis NP-pinneprøven deres allerede ble samlet inn, vil deres OMS-post bli gjennomgått for resultatet.
Hvis resultatet av NP-prøvepinne er positivt, vil deltakeren ha en ny NP-prøveprøve. På det tidspunktet vil de også gi 1 eller 2 spyttprøver og 1 eller 2 neseprøver. Hvis resultatet av NP-pinneprøven er negativ, vil de gi 1 eller 2 spyttprøver og 1 eller 2 neseprøver neste gang de har en NP-prøvetaking.
For spyttprøven vil deltakerne spytte i et rør.
For neseprøven vil innsiden av den fremre delen av neseboret tørkes.
Deltakelsen avsluttes etter at studieprøvene er samlet inn. Deltakerne kan velge å fortsette å gi spytt- og neseprøver hver gang de har en NP-prøve.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
Er en av følgende:
- En NIH-ansatt som deltar i NIH CC SARS-CoV-2-overvåking, eller
- En WHC-pasient som hadde eller har en diagnostisk NP RT-PCR-test for SARS-CoV-2.
- Alder over eller lik 18 år.
- Kunne gi informert samtykke.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Manglende evne eller vilje til å ta NP-prøvetaking eller midtturbinert prøvetaking (gjelder kun NIH-sted).
- Manglende evne eller vilje til å gi spyttprøve (gjelder både NIH- og WHC-steder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NIH ansatte
NIH-ansatte som gjennomgår standard NIH COVID-19-screening er villige til å donere ytterligere forskningsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt SARS-CoV-2 RT-PCR testresultater
Tidsramme: Screening
|
Valider spytt eller nasal vattpinne som en kilde til påvisning for SARS-CoV-2.
|
Screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt og midturbinate vattpinne SARS-CoV-2 RT-PCR testresultater
Tidsramme: Screening
|
Valider spytt kombinert med en nesepinne som en kilde til påvisning for SARS-CoV-2.
|
Screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200128
- 20-CC-0128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .