- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424446
Saliv som detektionskälla för SARS-CoV-2
Utvärdering av saliv som detektionskälla för SARS-CoV-2
Bakgrund:
Nasofaryngeal (NP) svabbning används för att testa för SARS-CoV-2-infektion. För detta sätts en pinne djupt in i näsans baksida för att ta ett prov. Det kan orsaka obehag för de flesta. Forskare vill hitta ett enklare sätt att samla in prover.
Mål:
För att ta reda på om testning för SARSCoV-2 endast med ett salivprov, en näspinne endast från den främre delen av näsborren, eller ett salivprov plus en näspinne ger resultat som är lika exakta som NP-pinnen.
Behörighet:
NIH-personal i åldern 18 år och äldre som deltar i NIH CC SARS-CoV-2-övervakning.
Design:
Occupational Medical Service (OMS) samlar in NP-pinnar som en del av standardscreening av NIH-personal. Deltagarna kommer att ge 1 eller 2 salivprover och 1 eller 2 näsprover när deras NP-prover samlas in av OMS. Om deras NP-provpinne redan har samlats in, kommer deras OMS-post att granskas för resultatet.
Om resultatet av NP-pinnen är positivt kommer deltagaren att få en annan NP-pinn. Vid den tiden kommer de också att ge 1 eller 2 salivprover och 1 eller 2 näsprover. Om resultatet av NP-pinnar är negativt kommer de att ge 1 eller 2 salivprover och 1 eller 2 näsprover nästa gång de har en NP-pinne.
För salivprovet kommer deltagarna att spotta i ett rör.
För näsborren kommer insidan av den främre delen av näsborren att svabbas.
Deltagandet upphör efter att studieproverna har samlats in. Deltagarna kan välja att fortsätta ge saliv- och näsprover varje gång de har en NP-pinne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
Är något av följande:
- En NIH-anställd som deltar i NIH CC SARS-CoV-2-övervakning, eller
- En WHC-patient som hade eller har ett diagnostiskt NP RT-PCR-test för SARS-CoV-2.
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Kan ge informerat samtycke.
EXKLUSIONS KRITERIER:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Oförmåga eller ovilja att ta NP-provtagning eller mitturbinate provtagning (gäller endast NIH-plats).
- Oförmåga eller ovilja att ge salivprov (gäller både NIH- och WHC-platser).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NIH personal
NIH-personal som genomgår standard NIH COVID-19-screening som är villig att donera ytterligare forskningsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv SARS-CoV-2 RT-PCR-testresultat
Tidsram: Undersökning
|
Validera saliv eller näsprov som en källa för detektion för SARS-CoV-2.
|
Undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv och midturbinate pinnprover SARS-CoV-2 RT-PCR-testresultat
Tidsram: Undersökning
|
Validera saliv tillsammans med en näspinne som en källa för detektion för SARS-CoV-2.
|
Undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200128
- 20-CC-0128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .