- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424446
Saliva come fonte di rilevazione per SARS-CoV-2
Valutazione della saliva come fonte di rilevazione per SARS-CoV-2
Sfondo:
Il tampone nasofaringeo (NP) viene utilizzato per testare l'infezione da SARS-CoV-2. Per questo, un tampone viene inserito in profondità nella parte posteriore del naso per raccogliere un campione. Può causare disagio per la maggior parte delle persone. I ricercatori vogliono trovare un modo più semplice per raccogliere campioni.
Obbiettivo:
Per sapere se il test per SARSCoV-2 con un solo campione di saliva, un tampone nasale solo dalla parte anteriore della narice o un campione di saliva più un tampone nasale fornisce risultati accurati quanto il tampone NP.
Eleggibilità:
Membri del personale NIH di età pari o superiore a 18 anni che partecipano alla sorveglianza NIH CC SARS-CoV-2.
Progetto:
Il servizio di medicina del lavoro (OMS) raccoglie i tamponi NP come parte dello screening standard del personale NIH. I partecipanti forniranno 1 o 2 campioni di saliva e 1 o 2 tamponi nasali quando il loro tampone NP viene raccolto dall'OMS. Se il loro tampone NP è già stato raccolto, il loro record OMS verrà esaminato per il risultato.
Se il risultato del tampone NP è positivo, il partecipante avrà un altro tampone NP. In quel momento, daranno anche 1 o 2 campioni di saliva e 1 o 2 tamponi nasali. Se il risultato del tampone NP è negativo, forniranno 1 o 2 campioni di saliva e 1 o 2 tamponi nasali la prossima volta che avranno un tampone NP.
Per il campione di saliva, i partecipanti sputeranno in un tubo.
Per il tampone nasale, verrà tamponato l'interno della parte anteriore della narice.
La partecipazione termina dopo la raccolta dei campioni di studio. I partecipanti possono scegliere di continuare a fornire campioni di saliva e tampone nasale ogni volta che hanno un tampone NP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
È uno dei seguenti:
- Un membro del personale NIH che partecipa alla sorveglianza NIH CC SARS-CoV-2, o
- Un paziente WHC che ha avuto o sta facendo un test diagnostico NP RT-PCR per SARS-CoV-2.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- In grado di fornire il consenso informato.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Incapacità o riluttanza a eseguire il campionamento NP o il campionamento midturbinate (si applica solo al sito NIH).
- Incapacità o riluttanza a fornire campioni di saliva (si applica a entrambi i siti NIH e WHC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Personale dell'NIH
Personale NIH sottoposto a screening NIH COVID-19 standard disposto a donare ulteriori campioni di ricerca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del test saliva SARS-CoV-2 RT-PCR
Lasso di tempo: Selezione
|
Convalidare la saliva o il tampone nasale come fonte di rilevamento per SARS-CoV-2.
|
Selezione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del test SARS-CoV-2 RT-PCR su tampone salivare e midturbinato
Lasso di tempo: Selezione
|
Convalidare la saliva accoppiata a un tampone nasale come fonte di rilevamento per SARS-CoV-2.
|
Selezione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200128
- 20-CC-0128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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