- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425044
Autosurveillance AiM Covid
9 juin 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Efficacité de l'autosurveillance AiM Covid dans la détection de l'infection par COVID-19
Les objectifs de cette étude sont de tester le niveau de précision des modèles de prédiction qui pourraient être utilisés comme un "test numérique" pour évaluer si un individu est infecté par le COVID-19, en fonction de ses symptômes rapportés dans le "AiM COVID-19 " appli
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- Mothers Touch Foundation
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Research Institite
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quiconque s'inquiète de l'état de santé lié à l'infection par le COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Participants résidant en Inde
- Réalisation volontaire de l'autotest et de l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Les gens ne peuvent pas utiliser l'application mobile
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Objectif Covid
Autosurveillance des symptômes dans l'application AiM Covid
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fièvre
Délai: Un jour
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Température corporelle autodéclarée (degrés Celsius)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essoufflement
Délai: Un jour
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Symptôme d'essoufflement autodéclaré (cocher la case)
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Un jour
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Toux
Délai: Un jour
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Symptôme de toux autodéclaré (cocher la case)
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Un jour
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Mal de gorge
Délai: Un jour
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Symptôme d'envolée de la gorge autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Mal de tête
Délai: Un jour
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Symptôme de céphalée autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Douleurs musculaires/articulaires
Délai: Un jour
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Symptôme de douleur musculaire/articulaire autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Diarrhée
Délai: Un jour
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Symptôme de diarrhée autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Vomissements/ Nausées
Délai: Un jour
|
Symptôme de vomissement/nausée autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Nez qui coule
Délai: Un jour
|
Symptôme d'écoulement nasal autodéclaré (cocher la case)
|
Un jour
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Perte d'odorat/goût
Délai: Un jour
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Symptôme de perte d'odorat/goût autodéclaré (cocher la case)
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Un jour
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Autres symptômes
Délai: Un jour
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Autres symptômes autodéclarés (cocher la case)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Au015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .