- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425044
AiM Covid Självövervakning
9 juni 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Effektiviteten av AiM Covid självövervakning för att upptäcka infektion av covid-19
Syftet med den här studien är att testa nivån av noggrannhet hos förutsägelsemodellerna som skulle kunna användas som ett "digitalt test" för att utvärdera om en individ är infekterad med COVID-19, baserat på deras symptom som rapporterats i "AiM COVID-19 " app
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institite
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Någon som är orolig för hälsotillstånd i samband med infektion av covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare bosatta i Indien
- Frivilligt slutförande av självtest och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Människor kan inte använda mobilappen
- Under 18 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AiM Covid
Självövervakning av symtom i AiM Covid-appen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feber
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad kroppstemperatur (grader Celsius)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andnöd
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat symtom på andnöd (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Hosta
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat hostsymptom (kryss i ruta)
|
1 dag
|
|
Öm hals
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat symtom i halsen (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Huvudvärk
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat huvudvärksymptom (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Muskel/ledsmärta
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat muskel-/ledsmärta symptom (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Diarre
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat diarrésymptom (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Kräkningar/Illamående
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterade kräkningar/illamåendesymtom (kryss i rutan)
|
1 dag
|
|
Rinnande näsa
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterat symtom på rinnande näsa (kryss i ruta)
|
1 dag
|
|
Förlust av lukt/smak
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterad lukt-/smaksymtom (kryssa i rutan)
|
1 dag
|
|
Andra symtom
Tidsram: 1 dag
|
Självrapporterade andra symtom (kryss i rutan)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Au015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .