- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425044
AiM Covid Zelfcontrole
9 juni 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Werkzaamheid van AiM Covid-zelfmonitoring bij het opsporen van infectie van COVID-19
De doelstellingen van deze studie zijn het testen van het nauwkeurigheidsniveau van de voorspellingsmodellen die kunnen worden gebruikt als een 'digitale test' om te evalueren of een persoon besmet is met COVID-19, op basis van hun symptomen die worden gerapporteerd in de "AiM COVID-19 "app
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Research Institite
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Iedereen die zich zorgen maakt over de gezondheidstoestand in verband met infectie van COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers woonachtig in India
- Vrijwillige deelname aan de zelftest en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen kunnen geen mobiele app gebruiken
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AiM Covid
Zelfmonitoring van symptomen in AiM Covid-app
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koorts
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde lichaamstemperatuur (graden Celsius)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd kortademigheidssymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Hoest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd hoestsymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Keelpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd keelpijnsymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd hoofdpijnsymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Spier-/gewrichtspijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd spier-/gewrichtspijnsymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Diarree
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd diarreesymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Braken / Misselijkheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd symptoom van braken/misselijkheid (vink vakje aan)
|
1 dag
|
|
Loopneus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd loopneussymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Verlies van reuk/smaak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerd reuk-/smaaksymptoom (vinkje aan)
|
1 dag
|
|
Andere symptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfgerapporteerde andere symptomen (vinkje aan)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Au015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid