- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425044
AiM Covid Selvovervåking
9. juni 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Effektiviteten til AiM Covid-selvovervåking for å oppdage infeksjon av COVID-19
Målet med denne studien er å teste nøyaktighetsnivået til prediksjonsmodellene som kan brukes som en "digital test" for å evaluere om et individ er infisert med COVID-19, basert på symptomene deres rapportert i "AiM COVID-19 "app
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institite
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle som er bekymret for helsetilstand knyttet til infeksjon av COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere bosatt i India
- Frivillig gjennomføring av selvtest og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Folk kan ikke bruke mobilappen
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
AiM Covid
Selvovervåking av symptomer i AiM Covid-appen
|
Ingen inngripen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feber
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert kroppstemperatur (grader Celsius)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortpustethet
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert kortpustethetssymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Hoste
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert hostesymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Sår hals
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert svevehalssymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Hodepine
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert hodepinesymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Muskel/leddsmerter
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert muskel-/leddsmertesymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Diaré
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert diarésymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Oppkast/kvalme
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert oppkast/kvalmesymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Rennende nese
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert symptom på rennende nese (kryss av)
|
1 dag
|
Tap av lukt/smak
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportert tap av lukt/smakssymptom (kryss av)
|
1 dag
|
Andre symptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporterte andre symptomer (kryss av)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Au015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Annen
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityFullførtKastrasjonsresistent prostatakreftKina
-
AstraZenecaHar ikke rekruttert ennå