- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425044
Automonitoramento AiM Covid
9 de junho de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Eficácia do automonitoramento AiM Covid na detecção de infecção por COVID-19
Os objetivos deste estudo são testar o nível de precisão dos modelos de previsão que podem ser usados como um 'teste digital' para avaliar se um indivíduo está infectado com COVID-19, com base em seus sintomas relatados no "AiM COVID-19 " aplicativo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Research Institite
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alguém preocupado com o estado de saúde relacionado com a infecção de COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes residentes na Índia
- Conclusão voluntária do autoteste e avaliação.
Critério de exclusão:
- As pessoas não podem usar o aplicativo móvel
- Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AiM Covid
Automonitoramento de sintomas no aplicativo AiM Covid
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Febre
Prazo: 1 dia
|
Temperatura corporal autorreferida (graus Celsius)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falta de ar
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de falta de ar autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Tosse
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de tosse autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Dor de garganta
Prazo: 1 dia
|
Sintoma auto relatado de dor de garganta (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Dor de cabeça
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de dor de cabeça autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Dores musculares/articulares
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de dor muscular/articular autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Diarréia
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de diarreia autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Vômito/ Náusea
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de vômito/náusea autorreferido (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Nariz escorrendo
Prazo: 1 dia
|
Sintoma auto relatado de corrimento nasal (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Perda de olfato/paladar
Prazo: 1 dia
|
Sintoma de perda de olfato/paladar autorrelatado (caixa de seleção)
|
1 dia
|
|
Outros sintomas
Prazo: 1 dia
|
Outros sintomas auto relatados (caixa de seleção)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Au015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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