- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425044
AiM Covid Selvovervågning
9. juni 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Effektiviteten af AiM Covid-selvovervågning til at opdage infektion med COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at teste nøjagtighedsniveauet af de forudsigelsesmodeller, der kunne bruges som en 'digital test' til at evaluere, om en person er inficeret med COVID-19, baseret på deres symptomer rapporteret i "AiM COVID-19 "app
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institite
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver, der er bekymret for sygdomstilstand i forbindelse med infektion med COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere bosiddende i Indien
- Frivillig gennemførelse af selvtest og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Folk kan ikke bruge mobilapp
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AiM Covid
Selvovervågning af symptomer i AiM Covid App
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feber
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret kropstemperatur (grader Celsius)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stakåndet
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret åndenødssymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Hoste
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret hostesymptom (sæt kryds)
|
1 dag
|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret svævehalssymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Hovedpine
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret hovedpinesymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Muskel/ledsmerter
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret muskel-/ledsmertesymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Diarré
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret diarrésymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Opkastning/kvalme
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret opkastning/kvalmesymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Løbende næse
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret symptom på løbende næse (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Tab af lugt/smag
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteret tab af lugt/smagssymptom (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
|
Andre symptomer
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporterede andre symptomer (afkrydsningsfelt)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Au015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Andet
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAfsluttetKastrationsresistent prostatakræftKina
-
AstraZenecaIQVIA Pvt. LtdRekrutteringKræft i bugspytkirtlenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Danmark, Sverige, Finland, Norge