- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425044
Autocontrol de AiM Covid
9 de junio de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Eficacia del autocontrol de AiM Covid en la detección de la infección por COVID-19
Los objetivos de este estudio son probar el nivel de precisión de los modelos de predicción que podrían usarse como una 'prueba digital' para evaluar si un individuo está infectado con COVID-19, en función de sus síntomas informados en el "AiM COVID-19 "aplicación
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institite
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier persona preocupada por el estado de salud relacionado con la infección de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes residentes en India
- Realización voluntaria del autotest y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Las personas no pueden usar la aplicación móvil
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Objetivo covid
Autocontrol de síntomas en la aplicación AiM Covid
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 1 día
|
Temperatura corporal autoinformada (grados Celsius)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de dificultad para respirar autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Tos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de tos autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de dolor de garganta autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de dolor de cabeza autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Dolor muscular/articular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de dolor muscular/articular autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Diarrea
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de diarrea autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Vómitos/ Náuseas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de vómitos/náuseas autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Rinorrea
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de goteo nasal autoinformado (marcar casilla)
|
1 día
|
|
Pérdida del olfato/gusto
Periodo de tiempo: 1 día
|
Síntoma de pérdida del olfato/gusto autoinformado (marque la casilla)
|
1 día
|
|
Otros síntomas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Otros síntomas autoinformados (marque la casilla)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Au015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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