- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425044
Automonitoraggio Covid AiM
9 giugno 2020 aggiornato da: Aarogyam UK
Efficacia dell'automonitoraggio Covid AiM nel rilevamento dell'infezione da COVID-19
Gli obiettivi di questo studio sono testare il livello di accuratezza dei modelli di previsione che potrebbero essere utilizzati come "test digitale" per valutare se un individuo è infetto da COVID-19, sulla base dei sintomi riportati nel "AiM COVID-19 "app
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institite
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chiunque sia preoccupato per lo stato di salute relativo all'infezione da COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti residenti in India
- Completamento volontario dell'autotest e della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Le persone non possono utilizzare l'app mobile
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
AiM Covid
Automonitoraggio dei sintomi in AiM Covid App
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Febbre
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Temperatura corporea autodichiarata (gradi Celsius)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fiato corto
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di mancanza di respiro auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Tosse
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di tosse auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Mal di gola
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di mal di gola autodichiarato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Mal di testa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di mal di testa auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Dolori muscolari/articolari
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di dolore muscolare/articolare auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Diarrea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di diarrea auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Vomito/ Nausea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di vomito/nausea auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Rinorrea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo di naso che cola auto-segnalato (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Perdita di odore/gusto
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sintomo autodichiarato di perdita dell'olfatto/gusto (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Altri sintomi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Autoriferiti altri sintomi (casella da spuntare)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Au015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato