- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04425044
AiM Covid-Selbstüberwachung
9. Juni 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK
Wirksamkeit der AiM-Covid-Selbstüberwachung beim Nachweis einer Infektion mit COVID-19
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Vorhersagemodelle zu testen, die als „digitaler Test“ verwendet werden könnten, um zu bewerten, ob eine Person mit COVID-19 infiziert ist, basierend auf ihren im „AiM COVID-19 " App
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institite
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder, der sich Sorgen um den Gesundheitszustand im Zusammenhang mit einer Infektion mit COVID-19 macht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Wohnsitz in Indien
- Freiwillige Teilnahme am Selbsttest und Auswertung.
Ausschlusskriterien:
- Menschen können keine mobile App verwenden
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
AIM Covid
Selbstüberwachung der Symptome in der AiM Covid App
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fieber
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Körpertemperatur (Grad Celsius)
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Symptom Kurzatmigkeit (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Husten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Hustensymptom (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Halsentzündung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Symptom Halsschmerzen (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Kopfschmerzsymptom (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Muskel-/Gelenkschmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Muskel-/Gelenkschmerzsymptom (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Durchfall
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Durchfallsymptom (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Erbrechen / Übelkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Erbrechen/Übelkeitssymptom (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Laufende Nase
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtetes Symptom einer laufenden Nase (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Geruchs-/Geschmacksverlust
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Geruchs-/Geschmacksverlust (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Andere Symptome
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete andere Symptome (Kästchen ankreuzen)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Au015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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