- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04425044
AiM Covid Self Monitoring
9. června 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Účinnost samomonitorování AiM Covid při zjišťování infekce COVID-19
Cílem této studie je otestovat úroveň přesnosti předpovědních modelů, které by mohly být použity jako „digitální test“ k vyhodnocení, zda je jedinec infikován COVID-19, na základě jeho příznaků uvedených v „AiM COVID-19“. " aplikace
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Mothers Touch Foundation
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Research Institite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý, kdo se obává o zdravotní stav související s infekcí COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s bydlištěm v Indii
- Dobrovolné absolvování autotestu a vyhodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Lidé nemohou používat mobilní aplikaci
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
AiM Covid
Vlastní monitorování příznaků v aplikaci AiM Covid
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Horečka
Časové okno: 1 den
|
Vlastní hlášená tělesná teplota (stupně Celsia)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dušnost
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak dušnosti (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Kašel
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak kašle (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Bolest krku
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak stočeného hrdla (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Bolest hlavy
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak bolesti hlavy (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Bolest svalů/kloubů
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak bolesti svalů/kloubů (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Průjem
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak průjmu (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Zvracení / Nevolnost
Časové okno: 1 den
|
Vlastní příznaky zvracení/nauzey (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Rýma
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášený příznak rýmy (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Ztráta čichu/ chuti
Časové okno: 1 den
|
Vlastní hlášená ztráta čichu/chuti (zaškrtávací políčko)
|
1 den
|
Jiné příznaky
Časové okno: 1 den
|
Jiné příznaky, které jste sami nahlásili (zaškrtněte políčko)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vishwes Kulkarni, University of Warwick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Au015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme