Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation par ultrasons versus mesure directe de la longueur de la cavité utérine

24 février 2023 mis à jour par: Ashli Lawson, Children's Mercy Hospital Kansas City

Évaluation échographique versus mesure directe de la longueur de la cavité utérine : une étude prospective

Déterminer si la longueur de la cavité utérine à l'échographie pelvienne transabdominale correspond à la longueur de la cavité utérine au moment de l'insertion du DIU. Si l'échographie pelvienne transabdominale est validée comme outil de mesure de la longueur de la cavité utérine, elle peut être utilisée pour guider les médecins et par la suite les patientes dans la planification de l'insertion du DIU.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les DIU au lévonogesterel (progestatif uniquement) sont utilisés dans la population adulte depuis des décennies et, en raison de leur innocuité et de leur efficacité, ils sont maintenant utilisés avec succès dans la population nullipare et adolescente pour la régulation menstruelle, la dysménorrhée et la contraception. Les DIU ont le taux de continuation le plus élevé chez les adolescents de toutes les formes de contraception à 12 mois (86%). Les DIU réduisent le flux menstruel de 90 % 12 mois après l'insertion, diminuent la gravité des crampes menstruelles et ont une contraception efficace à plus de 99 %. Tout cela fait du DIU une option attrayante pour nos adolescents et leurs soignants

Au moment de l'insertion du DIU, une sonde utérine est utilisée pour mesurer la longueur de la cavité. Un son est un instrument rigide placé à l'intérieur de l'utérus pour mesurer directement la longueur de la cavité utérine et constitue la première étape standard avant l'insertion du DIU. La longueur de la cavité déterminera en fin de compte le type et la taille du DIU qui peut être placé. Deux fabricants, Mirena ® et Sklya ® sont actuellement utilisés en pratique clinique. Mirena nécessite une longueur de cavité utérine comprise entre 6 et 10 cm et Sklya nécessite une longueur de 4 à 8 cm. Pour déterminer cette longueur, il faut un examen pelvien et l'utilisation du son utérin, cependant, environ 50 % de notre population de patientes est incapable de tolérer les examens pelviens en raison de divers facteurs, tels que des troubles du développement ou des douleurs. Ainsi, cela nécessite que les patients passent sous anesthésie générale pour faire poser leur stérilet. Le but de cette étude est de déterminer si la longueur réelle de la cavité utérine correspond à la mesure transabdominale de la longueur de la cavité utérine.

La taille de l'utérus est largement sous l'influence des œstrogènes et à mesure qu'un adolescent progresse vers la puberté, les dimensions de l'utérus changent. Étant donné qu'une grande partie des familles cherchant la suppression et la régulation menstruelles se présentent relativement près de la ménarche (âge moyen de 12,3 ans), il existe un précédent pour une norme institutionnelle pour l'échographie transabdominale avant l'insertion du DIU pour s'assurer que l'utérus est de calibre suffisant

Des recherches antérieures se sont concentrées sur les personnes subissant le placement peropératoire d'un stérilet Mirena. Dans un examen rétrospectif des dossiers de 56 patients adolescents ayant des troubles du développement, il y avait un taux d'échec de 3,7 % (2/56) du placement peropératoire du DIU (abandon de l'insertion du DIU dans la salle d'opération après l'administration de l'anesthésie). Un échec était dû à la pelvimétrie de l'enfant et l'autre à une longueur de cavité utérine de 4 cm jugée insuffisante pour le stérilet Mirena. De plus, deux autres patientes avaient un son utérin inférieur à 6 (5 cm et 5,5 cm) et Mirena a quand même été insérée (Skyla n'était pas disponible). Environ la moitié de ces patientes ont eu une échographie transabdominale préopératoire du bassin et la longueur totale de l'utérus a été mesurée avec une longueur moyenne de 8,3 cm. Toutes les cavités utérines ont été mesurées en peropératoire avec une longueur moyenne de 7,4 cm.

En fin de compte, toutes les recherches antérieures ont mesuré la longueur de l'utérus complet (fond utérin, corps de l'utérus et col de l'utérus) qui n'est pas représentative de la mesure en question pour le placement du DIU, la longueur de la cavité utérine. Nous proposons une étude pilote de cohorte prospective pour comparer les mesures échographiques transabdominales avec les mesures sonores utérines pour déterminer la longueur de la cavité utérine. Si ces mesures sont corrélées, l'échographie transabdominale pourrait être un outil de pré-insertion validé pour le médecin et le patient afin d'éviter des événements anesthésiques inutiles et de disposer de DIU appropriés pour l'insertion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées de 12 à 22 ans au moment de l'échographie transabdominale et qui sont envisagées pour la pose d'un DIU dans le cadre des soins cliniques de routine seront approchées pour être incluses dans l'étude.
  • DIU posé entre le 01/12/19 et le 01/12/20
  • A reçu une échographie transabdominale de l'utérus

Critère d'exclusion:

  • Les États-Unis n'ont jamais joué
  • Anomalie de Muller

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie transabdominale
Tous les patients inscrits subiront une échographie transabdominale à un moment précis, comme indiqué dans le protocole.
Échographie transabdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantifier la relation temporelle entre l'échographie transabdominale et le son utérin
Délai: Dans les 60 jours suivant l'inscription
Pour déterminer si la longueur de la cavité utérine à l'échographie correspond à la longueur de la cavité utérine au moment de l'insertion du DIU
Dans les 60 jours suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashli Lawson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Chercheur principal: Julie Strickland, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

Essais cliniques sur Échographie transabdominale

S'abonner