Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniarviointi vs. kohdun ontelon pituuden suora mittaus

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ashli Lawson, Children's Mercy Hospital Kansas City

Ultraääniarviointi vs. kohdun ontelon pituuden suora mittaus: tuleva tutkimus

Sen määrittämiseksi, vastaako kohdun ontelon pituus transabdominaalisen lantion ultraäänitutkimuksessa kohdun ontelon pituutta IUD:n asettamishetkellä. Jos transabdominaalinen lantion ultraääni validoidaan työkaluksi kohdun ontelon pituuden mittaamiseen, sitä voidaan käyttää ohjaamaan lääkäreitä ja myöhemmin potilaita IUD:n asennussuunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Levonogestereli (ainoastaan ​​progestiini) IUD-laitteita on käytetty aikuisväestössä vuosikymmeniä, ja niiden turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi niitä käytetään nyt menestyksekkäästi keskeneräisillä ja nuorilla kuukautisten säätelyyn, kuukautiskipuihin ja ehkäisyyn. Kaikista ehkäisymuodoista teini-ikäisten kierukan jatkuvuus on korkein 12 kuukauden iässä (86 %). IUD:t vähentävät kuukautiskiertoa 90 % 12 kuukauden kuluttua asettamisesta, vähentävät kuukautiskipujen vakavuutta ja niillä on yli 99 % tehokas ehkäisy. Kaikki tämä tekee kierukoista houkuttelevan vaihtoehdon teini-ikäisillemme ja heidän hoitajilleen

IUD:n asettamisen yhteydessä kohdun ääntä käytetään mittaamaan ontelon pituus. Ääni on jäykkä instrumentti, joka asetetaan kohdun sisään mittaamaan suoraan kohdun ontelon pituutta, ja se on tavallinen ensimmäinen askel ennen IUD:n asettamista. Ontelon pituus määrää lopulta asennettavan IUD:n tyypin ja koon. Kliinisessä käytännössä on tällä hetkellä käytössä kaksi valmistajaa, Mirena ® ja Sklya ®. Mirena vaatii kohtuontelon pituuden 6-10 cm ja Sklya 4-8 cm pituuden. Tämän pituuden määrittäminen edellyttää lantiontutkimusta ja kohdun äänen käyttöä, mutta noin 50 % potilasjoukostamme ei voi sietää lantion tutkimuksia useiden tekijöiden, kuten kehitysvammaisuuden tai kivun, vuoksi. Näin ollen tämä edellyttää, että potilaat menevät yleisanestesiaan, jotta IUD asetetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vastaako todellinen kohdun ontelon pituus kohdun ontelon pituuden transabdominaalista mittausta.

Kohdun koko on suurelta osin estrogeenin vaikutuksen alainen, ja murrosiän edetessä kohdun mitat muuttuvat. Ottaen huomioon, että suuri osa kuukautisten estämistä ja säätelyä hakevista perheistä on suhteellisen lähellä kuukautisten alkamista (keski-ikä 12,3 vuotta), on olemassa ennakkotapaus institutionaaliselle standardille ennen IUD-asennusta transabdominaalista ultraääntä, jotta kohtu on riittävän kaliiperi.

Aikaisempi tutkimus on keskittynyt henkilöihin, joille on menossa Mirena IUD -kierukka. Yhdessä retrospektiivisessä kaaviokatsauksessa, joka koski 56 nuorta kehitysvammaista potilasta, 3,7 % (2/56) epäonnistui intraoperatiivisessa IUD:ssa (hylätty IUD:n asettaminen leikkaussaliin anestesian jälkeen). Toinen vika johtui lapsen pelvimetriasta ja toinen 4 cm:n kohtuontelon pituudesta, jota pidettiin riittämättömänä Mirena IUD:lle. Lisäksi kahdella muulla potilaalla kohdun ääni oli alle 6 (5 cm ja 5,5 cm) ja Mirena laitettiin joka tapauksessa paikalleen (Skyla ei ollut saatavilla). Noin puolella näistä potilaista oli ennen leikkausta lantion transabdominaalinen US, ja kohdun kokonaispituus mitattiin keskimäärin 8,3 cm. Kaikki kohdun ontelot mitattiin leikkauksen aikana, ja niiden keskipituus oli 7,4 cm.

Kaikessa aikaisemmassa tutkimuksessa on viime kädessä mitattu koko kohdun pituus (kohdun pohja, kohdun runko ja kohdunkaula), joka ei edusta kyseistä IUD-asetuksen mittausta, kohtuontelon pituutta. Ehdotamme tulevaa kohorttipilottitutkimusta, jossa verrataan transabdominaalisia ultraäänimittauksia kohdun äänimittauksiin kohdun ontelon pituuden määrittämiseksi. Jos nämä toimenpiteet korreloivat, transabdominaalinen uä voisi olla validoitu työkalu ennen asettamista lääkärille ja potilaalle tarpeettomien anestesiatapahtumien välttämiseksi ja sopivien kierukoiden asentamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat 12–22-vuotiaita transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen aikaan ja joiden IUD-asettamista harkitaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • IUD asetettu 19.12.-12.1.20
  • Sai kohdun transabdominaalisen usa

Poissulkemiskriteerit:

  • USA ei koskaan esiintynyt
  • Mullerilainen anomalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Transabdominaalinen ultraääni
Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään transabdominaalinen ultraääni tiettynä ajankohtana protokollan mukaisesti.
Transabdominaalinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä transabdominaalisen ultraäänen ja kohdun äänen välinen ajallinen suhde
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Sen määrittäminen, vastaako kohdunontelon pituus ultraäänellä kohdunontelon pituutta IUD:n asettamishetkellä
60 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashli Lawson, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Päätutkija: Julie Strickland, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transabdominaalinen ultraääni

Tilaa