InterLeukin-7 pour améliorer les résultats cliniques chez les patients lymphopéniques infectés par le COVID-19 ( ILIAD-7-US-O ) (ILIAD-7-US-O)

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit et signé, ou un consentement oral d'urgence, par le patient ou son représentant légalement autorisé, et la possibilité prévue pour le participant d'être à nouveau consenti à l'avenir pour une participation continue à l'étude
2. Patient recevant une chimiothérapie ou une immunothérapie active ou récente (dans les 6 mois) pour un cancer (et/ou)
3. Patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (pour un diagnostic autre que le lymphome) au cours de la dernière année (et/ou)
4. Patients ayant reçu une thérapie cellulaire CAR-T au cours de la dernière année (mais pas au cours des 30 derniers jours - voir également les critères d'exclusion 6 et 7) (et/ou)
5. Patients recevant une hormonothérapie pour un cancer (et/ou)
6. Patients ayant subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie pour un cancer au cours des 6 derniers mois
7. Les patients atteints d'une tumeur maligne nouvellement diagnostiquée (prouvée par biopsie) qui n'ont pas encore reçu de traitement contre le cancer mais qui contractent entre-temps une pneumonie COVID (Incl. Critère 11)
8. Hommes et femmes âgés de ≥ 25 à 80 ans (inclus)

9. Patients hospitalisés avec un nombre absolu de lymphocytes (ALC) ≤ 1 000 cellules/mm3, prélevé au départ ou pas plus de 72 h avant le départ.

   À partir de ce moment, l'investigateur peut choisir de reporter davantage le début du traitement par IL-7 (CYT107) en fonction de l'état clinique du patient.

10. Patients hospitalisés souffrant d'hypoxémie modérée à sévère nécessitant une oxygénothérapie à > 4 L par minute canule nasale ou plus pour maintenir les saturations > 90 %, ventilation à pression positive non invasive (par exemple, BIPAP) ou patients intubés/ventilés pour insuffisance respiratoire
11. Infection confirmée par le COVID-19 par tout test acceptable disponible/utilisé sur chaque site
12. Volonté et capacité à pratiquer la contraception quel que soit le sexe du patient pendant 5 mois après la dernière exposition au médicament

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement;
2. ALT et/ou AST > 5 x LSN
3. Maladie auto-immune active connue ;
4. Patients ayant des antécédents de malignité lymphoïde
5. Patients atteints de toute tumeur maligne présente au moment de l'inscription où le médecin traitant s'attend à ce que l'espérance de vie en raison de la tumeur maligne sous-jacente soit inférieure à 6 mois
6. Patients ayant reçu une thérapie cellulaire CAR-T au cours des 30 derniers jours ou présentant un syndrome de libération de cytokines (SRC) non résolu ou un syndrome de neurotoxicité associée aux cellules immunitaires effectrices (ICANS)
7. Patients présentant des toxicités non résolues de grade> 2 suite à une chimiothérapie, une immunothérapie ou une thérapie cellulaire CAR-T antérieures
8. Patients ayant des antécédents de greffe d'organe solide.
9. Tuberculose active, infection active non contrôlée par le VHB ou le VHC, VIH avec charge virale positive.
10. Patients hospitalisés souffrant d'hypoxie réfractaire, définie comme une incapacité à maintenir la saturation > 85 % avec la thérapie disponible maximale pendant > 6 heures
11. Patients avec assistance ventilatoire mécanique ≥ 7 jours
12. Patients sous dialyse rénale chronique
13. Patients avec un score SOFA ≥ 9 au départ
14. Patients avec un IMC > 40
15. Patients présentant une augmentation du score NEWS2 de plus de 6 points au cours de la période de dépistage/de référence (48 à 72 heures avant la première administration)
16. Patients admis à l'hôpital Échelle de fragilité clinique Rockwood ≥ 6. (évalué en tant que patient ou rappel par procuration de 4 semaines de l'état de santé chronique et de fragilité avant l'infection au COVID)

11. Patients sous tutelle