InterLeukin-7 改善 COVID-19 感染淋巴细胞减少患者的临床结果 ( ILIAD-7-US-O ) (ILIAD-7-US-O)

纳入标准：

1. 由患者或患者的合法授权代表签署的书面知情同意书或紧急口头同意书，以及参与者在未来继续参与研究的预期能力
2. 因癌症（和/或）接受活性或近期化学疗法或免疫疗法（6 个月内）的患者
3. 在过去 1 年内（和/或）接受过造血干细胞移植（诊断为淋巴瘤以外的疾病）的患者
4. 在过去 1 年内接受过 CAR-T 细胞疗法的患者（但不是在过去 30 天内——另请参见排除标准 6 和 7）（和/或）
5. 接受癌症激素治疗的患者（和/或）
6. 在过去 6 个月内接受过癌症手术或放射治疗的患者
7. 新诊断（活检证实）恶性肿瘤但尚未接受癌症治疗但在此期间患上 COVID 肺炎的患者（包括 标准 11)
8. 年龄≥25—80（含）岁的男女

9. 一次绝对淋巴细胞计数 (ALC) ≤ 1000 个细胞/mm3 的住院患者，在基线时或基线前不超过 72 小时收集。

   从这个时间点开始，研究者可以根据患者的临床状态选择进一步推迟 IL-7 (CYT107) 治疗的开始。

10. 中度至重度低氧血症的住院患者需要每分钟 >4L 鼻插管或更高氧疗以保持饱和度 >90%，无创正压通气（例如 BIPAP），或因呼吸衰竭而插管/通气的患者
11. 通过每个站点可用/使用的任何可接受的测试确认感染 COVID-19
12. 在最后一次药物暴露后的 5 个月内，无论患者的性别如何，他们都愿意并有能力采取避孕措施

排除标准：

1. 怀孕或哺乳；
2. ALT 和/或 AST > 5 x ULN
3. 已知的活动性自身免疫性疾病；
4. 有淋巴恶性肿瘤病史的患者
5. 入组时存在任何恶性肿瘤且治疗医师预计因潜在恶性肿瘤导致的预期寿命少于 6 个月的患者
6. 在过去 30 天内接受过 CAR-T 细胞疗法或患有未解决的细胞因子释放综合征 (CRS) 或免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 的患者
7. 既往化疗、免疫疗法或 CAR-T 细胞疗法的 2 级以上毒性未解决的患者
8. 既往有实体器官移植史的患者。
9. 活动性肺结核、不受控制的活动性 HBV 或 HCV 感染、病毒载量阳性的 HIV。
10. 难治性缺氧住院患者，定义为使用最大可用治疗无法维持饱和度 >85% >6 小时
11. 机械通气支持 ≥ 7 天的患者
12. 慢性肾透析患者
13. 基线时 SOFA 评分≥9 的患者
14. BMI > 40 的患者
15. 在筛选/基线期间（首次给药前 48 至 72 小时）NEWS2 评分增加超过 6 分的患者
16. 入院患者 Rockwood 临床衰弱量表 ≥ 6。（评估为患者或代理 4 周回忆 COVID 感染前的慢性健康和衰弱状态）

十一、监护病人