Étude de confirmation AcQBlate Force pour les arythmies auriculaires

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 18 à 80 ans au moment du consentement.
• Cliniquement indiqué et programmé pour une ablation de novo ou répétée par cathéter de PAF ou PerAF
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et accepter de se conformer à toutes les visites de suivi et évaluations pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• De l'avis de l'investigateur, toute contre-indication à l'ablation auriculaire prévue, y compris les contre-indications à l'anticoagulation ou le sepsis
• FA continue > 12 mois (FA persistante de longue date)
• Arythmies auriculaires secondaires à un déséquilibre électrolytique, à une maladie thyroïdienne ou à toute autre cause réversible ou non cardiaque.
• Un stimulateur cardiaque implanté ou un défibrillateur cardiaque implantable (ICD).
• Cardiopathie structurelle ou antécédents cardiaques tels que décrits ci-dessous :
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 35 % sur la base d'un échocardiogramme transthoracique (TTE) au cours des 180 jours précédents.
• Taille de l'oreillette gauche > 55 mm sur la base de l'ETT au cours des 180 jours précédents.
• Preuve d'insuffisance cardiaque (NYHA Classe III ou IV).
• Antécédents de chirurgie cardiaque, de ventriculotomie ou d'atriotomie (à l'exclusion de l'atriotomie pour pontage coronarien).
• Intervention chirurgicale valvulaire cardiaque ou percutanée antérieure, ou prothèse valvulaire.
• Procédure de pontage aortocoronarien (CABG) ou d'angioplastie coronarienne (PTCA) au cours des 90 derniers jours.
• Angor instable ou ischémie myocardique en cours.
• Hypertension systémique sévère non contrôlée (pression systolique > 240 mm Hg, pression diastolique > 140 mm Hg enregistrée au cours des 30 derniers jours.
• Sténose ou régurgitation tricuspide modérée ou sévère.
• Sténose ou régurgitation mitrale modérée ou sévère.
• Cloison interauriculaire, dispositif de fermeture, patch ou obturateur de foramen ovale perméable (PFO).
• Présence d'un dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche.
• Stenting PV antérieur ou preuve de sténose PV
• Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
• Antécédents de coagulation du sang ou de maladie hémorragique.
• Tout antécédent d'infarctus cérébral documenté ou d'embolie systémique (à l'exclusion de la thrombose veineuse profonde postopératoire (TVP)).
• Enceinte ou allaitante (actuelle ou prévue pendant le suivi de l'étude).
• Inscription actuelle à tout autre protocole d'étude où les tests ou les résultats de l'étude peuvent interférer avec la procédure ou les mesures des résultats de cette étude.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, fait du patient un mauvais candidat pour cette procédure, l'étude ou le respect du protocole (y compris la population de patients vulnérables, les maladies mentales, les maladies addictives, les maladies en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à deux ans, nombreux déplacements hors du centre de recherche)