AcQBlate Force-bevestigingsonderzoek voor atriale aritmieën

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot 80 jaar op het moment van toestemming.
• Klinisch geïndiceerd en gepland voor een de novo of herhaalde katheterablatie van PAF of PerAF
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek en ermee in te stemmen om te voldoen aan alle vervolgbezoeken en evaluaties voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Naar de mening van de onderzoeker, elke contra-indicatie voor de geplande atriale ablatie, inclusief antistollingscontra-indicaties of sepsis
• Continue AF > 12 maanden (langdurige aanhoudende AF)
• Atriale aritmieën secundair aan elektrolytenonbalans, schildklierziekte of enige andere omkeerbare of niet-cardiale oorzaak.
• Een geïmplanteerde pacemaker of een implanteerbare hartdefibrillator (ICD).
• Structurele hartziekte of cardiale voorgeschiedenis zoals hieronder beschreven:
• Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 35% op basis van transthoracaal echocardiogram (TTE) in de afgelopen 180 dagen.
• Grootte linker atrium > 55 mm op basis van TTE in de afgelopen 180 dagen.
• Bewijs van hartfalen (NYHA klasse III of IV).
• Eerdere hartoperatie, ventriculotomie of atriotomie (exclusief atriotomie voor coronaire bypass).
• Eerdere hartklepchirurgische of percutane ingreep of kunstklep.
• Coronaire bypassoperatie (CABG) of coronaire angioplastiek (PTCA) in de afgelopen 90 dagen.
• Onstabiele angina pectoris of aanhoudende myocardischemie.
• Ernstige ongecontroleerde systemische hypertensie (systolische druk > 240 mm Hg, diastolische druk > 140 mm Hg geregistreerd in de afgelopen 30 dagen.
• Matige of ernstige tricuspidalisstenose of regurgitatie.
• Matige of ernstige mitralisstenose of regurgitatie.
• Interatriale baffle, sluiting, patch of patent foramen ovale (PFO) occluder.
• Aanwezigheid van een occlusieapparaat voor het linker atriumaanhangsel.
• Eerdere PV-stenting of bewijs van PV-stenose
• Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2
• Geschiedenis van bloedstolling of bloedingsziekte.
• Elke voorgeschiedenis van gedocumenteerd herseninfarct of systemische embolie (exclusief postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT)).
• Zwanger of lacterend (huidig ​​of verwacht tijdens de follow-up van het onderzoek).
• Huidige deelname aan een ander studieprotocol waarbij tests of resultaten van de studie de procedure of uitkomstmetingen voor deze studie kunnen verstoren.
• Elke andere aandoening waardoor de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker een slechte kandidaat is voor deze procedure, het onderzoek of naleving van het protocol (inclusief kwetsbare patiëntenpopulatie, geestesziekte, verslavingsziekte, terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan twee jaar, veel reizen verwijderd van het onderzoekscentrum)